Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev klorid

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5000 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 KabiPac vsebniki z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-II/007-11.2.2022 NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-II/007-11.2.2022
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Natrijev klorid
Fresenius Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi je raztopina za infundiranje.
Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi se uporablja pri odraslih in
pediatričnih bolnikih:
•
za nadomestitev izgube vode in natrijevega klorida (pri izotonični
ali hipotonični dehidraciji),
•
za kratkotrajno intravaskularno (znotraj krvnih žil) nadomestitev
tekočine,
•
za redčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov (soli),
•
za vlaženje obvez.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM BODO DALI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
FRESENIUS KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI:
•
če imate hiperhidracijo (preveč tekočine v telesu).
Če se zdravilo uporabi za redčenje drugih zdravil, je treba
upoštevati tudi kontraindikacije dodanega
zdravila.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi se
posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro.
_PRI UPORABI ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI JE POTREBNA
PO

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-II/007-11.2.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-II/007-11.2.2022
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 9 mg natrijevega klorida.
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje: 9,0 g natrijevega klorida.
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna raztopina
Teoretična osmolarnost
308 mosm/l
Titracijska kislost
<1 mmol NaOH/l
pH
4,5 – 7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml raztopina za
infundiranje je indicirano pri odraslih in
pediatrični populaciji za:
-
nadomeščanje plazemskih izotoničnih tekočin pri hipotonični in
izotonični dehidraciji,
-
kratkotrajno intravaskularno nadomeščanje volumna,
-
za redčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov,
-
vlaženje obvez.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje raztopine, hitrost infundiranja in trajanje infuzije je
treba prilagoditi posamezniku glede na
indikacijo za uporabo, starost bolnika, telesno maso, klinično stanje
bolnika, sočasno zdravljenje in glede na
bolnikov klinični in laboratorijski odziv na zdravljenje.
_Nadomeščanje plazemskih izotoničnih tekočin pri hipotonični in
izotonični dehidraciji; kratkotrajno _
_intravaskularno nadomeščanje volumna:_
Odmerjanje raztopine, hitrost infundiranja in trajanje nadomeščanja
plazemskih izotoničnih tekočin pri
hipotonični in izotonični dehidraciji in pri kratkotrajnem
intravaskularnem nadomeščanju volumna je
odvisno od bolnikovih potreb po tekočini in elektrolitih. Med
zdravljenjem je potrebno skrbno spremljanje
plazemskih koncentracij elektrolitov in kislinsko-bazičnega
ravnovesja, glejte poglavje 4.4.
3
JAZMP-II/007-11.2.2022
_ _
_Odrasli in mladostniki od 15. leta starosti_
Največja hitrost infundiranja:
Največjo hitrost infundiranja je potrebno prilagoditi glede na
klinično sta