Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
natrijumhlorid
UNIFARM d.o.o. Lukavac
B05XA03
natrijumhlorid
0,9 g/100 mL
rastvor za infuziju
100 ml rastvora za infuziju sadrži: 0,9 g natrijhlorida Koncentracija elektrolita u rastvoru: natrij 154 mmol/L hlorid 154 mmol/L
PP vrećica od 100 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska
Važeći
2017-02-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 0,9g/100ml, rastvor za infuziju natrij hlorid Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima Ukoliko primijetite neko od neželjenih djelovanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 3. Kako uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju I ZA ŠTA SE KORISTI Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju se upotrebljava: • za nadoknadu vode i natrij hlorida • za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne sudove) nadoknadu tečnosti • kao prijenosni rastvor za kompatibilne koncentrate lijekova i elektrolite (soli) • za ispiranje i ovlaživanje povoja na ranama. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju Nemojte uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju ako: • imate hiperhidraciju (previše tečnosti u tijelu). Budite oprezni sa lijekom Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju ako: imate zatajenje srca Vam se nakuplja tečnost u cijelom tijelu ili u plućima (periferni ili plućni edem) imate oštećenje funkcije bubrega imate previsok nivo kalija, natrija ili hlorida u krvi imate visok krvni pritisak bolujete od eklampsije (komplikacije u trudnoći koje se ugla Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 0,9 g/100 ml, rastvor za infuziju natrij hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml rastvora sadrži: natrij hlorid 0,9 g Koncentracije elektrolita u rastvoru: natrij 154 mmol/l hlorid 154 mmol/l pH: 4,5-7 Popis pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Nadoknada izotonične tečnosti kod hipotonične i izotonične dehidracije. Kratkotrajna intravaskularna nadoknada tečnosti. Prijenosni rastvor za kompatibilne lijekove i elektrolite. Ovlaživanje povoja za previjanje rana. 4.2 Doziranje i način primjene Doza zavisi od potreba bolesnika za tečnosti i elektrolitima. Osim ako ljekar ne odredi drugačije, preporučene su slijedeće doze: Maksimalna brzina infuzije: Maksimalna brzina infuzije zavisit će o kliničkom stanju bolesnika. Maksimalna dnevna doza: Maksimalna dnevna doza zavisi o potrebama bolesnika za tečnosti i elektrolitima. Ne bi trebalo prekoračiti dnevni unos tečnosti od 40 ml/kg tjelesne težine, odnosno približno 6 mmol natrija/kg tjelesne težine. Manjak natrija u organizmu može se procijeniti koristeći sljedeću formulu: manjak Na + (mmol) = (ciljani nivo Na + - stvarni nivo Na + ) x kg tjelesne težine x 0.2 (izvanćelijski volumen je tjelesna težina izražena u kg x 0.2). Standard za odrasle osobe je 3 - 6 mmol natrija/kg tjelesne težine, a za djecu je 3 - 5 mmol/kg tjelesne težine. U slučaju primjene velikih volumena, kako bi se izbjegla hiperhloremijska acidoza potrebno je primijeniti uravnotežene kristaloidne rastvore sa smanjenim sadržajem hlorida. Doziranje, trajanje i način primjene (injekcija/infuzija u venu, injekcija u mišić ili potkožno) određuju se prema zahtjevima za lijek koji se razrjeđuje, odnosno otapa. 4.3 Kontraindikacije Preopterećenost tečnostima (hiperhidracija). 4.4 Posebna upozorenja i mjer Soma hati kamili