Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 0,9 g/100 mL rastvor za infuziju

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

natrijumhlorid

Verfügbar ab:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-Code:

B05XA03

INN (Internationale Bezeichnung):

natrijumhlorid

Dosierung:

0,9 g/100 mL

Darreichungsform:

rastvor za infuziju

Zusammensetzung:

100 ml rastvora za infuziju sadrži: 0,9 g natrijhlorida Koncentracija elektrolita u rastvoru: natrij 154 mmol/L hlorid 154 mmol/L

Einheiten im Paket:

PP vrećica od 100 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

Verschreibungstyp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Hergestellt von:

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2017-02-13

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
0,9g/100ml, rastvor za infuziju
natrij hlorid
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašima

Ukoliko primijetite neko od neželjenih djelovanja, obratite se
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju i za šta
se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za
infuziju
3. Kako uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju I ZA ŠTA
SE KORISTI
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju se upotrebljava:
• za nadoknadu vode i natrij hlorida
• za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne sudove) nadoknadu
tečnosti
• kao prijenosni rastvor za kompatibilne koncentrate lijekova i
elektrolite (soli)
• za ispiranje i ovlaživanje povoja na ranama.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za
infuziju
Nemojte uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju ako:
• imate hiperhidraciju (previše tečnosti u tijelu).
Budite oprezni sa lijekom Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za
infuziju ako:

imate zatajenje srca

Vam se nakuplja tečnost u cijelom tijelu ili u plućima (periferni
ili plućni edem)

imate oštećenje funkcije bubrega

imate previsok nivo kalija, natrija ili hlorida u krvi

imate visok krvni pritisak

bolujete od eklampsije (komplikacije u trudnoći koje se ugla

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
0,9 g/100 ml, rastvor za infuziju
natrij hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora sadrži:
natrij hlorid 0,9 g
Koncentracije elektrolita u rastvoru:
natrij 154 mmol/l
hlorid 154 mmol/l
pH: 4,5-7
Popis pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Nadoknada izotonične tečnosti kod hipotonične i izotonične
dehidracije.

Kratkotrajna intravaskularna nadoknada tečnosti.

Prijenosni rastvor za kompatibilne lijekove i elektrolite.

Ovlaživanje povoja za previjanje rana.
4.2 Doziranje i način primjene
Doza zavisi od potreba bolesnika za tečnosti i elektrolitima.
Osim ako ljekar ne odredi drugačije, preporučene su slijedeće doze:
Maksimalna brzina infuzije:
Maksimalna brzina infuzije zavisit će o kliničkom stanju bolesnika.
Maksimalna dnevna doza:
Maksimalna dnevna doza zavisi o potrebama bolesnika za tečnosti i
elektrolitima.
Ne bi trebalo prekoračiti dnevni unos tečnosti od 40 ml/kg tjelesne
težine, odnosno približno 6 mmol
natrija/kg tjelesne težine.
Manjak natrija u organizmu može se procijeniti koristeći sljedeću
formulu: manjak Na
+
(mmol) = (ciljani
nivo Na
+
- stvarni nivo Na
+
) x kg tjelesne težine x 0.2 (izvanćelijski volumen je tjelesna
težina izražena u kg
x 0.2).
Standard za odrasle osobe je 3 - 6 mmol natrija/kg tjelesne težine, a
za djecu je 3 - 5 mmol/kg tjelesne
težine.
U slučaju primjene velikih volumena, kako bi se izbjegla
hiperhloremijska acidoza potrebno je primijeniti
uravnotežene kristaloidne rastvore sa smanjenim sadržajem hlorida.
Doziranje, trajanje i način primjene (injekcija/infuzija u venu,
injekcija u mišić ili potkožno) određuju se
prema zahtjevima za lijek koji se razrjeđuje, odnosno otapa.
4.3 Kontraindikacije
Preopterećenost tečnostima (hiperhidracija).
4.4 Posebna upozorenja i mjer