Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
R01AD09
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
50MCG/DOSEσταθ.δοσ
NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED) 0,5MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MOMETASONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802603101010 BT x 1VIAL (18g) +M.PUMP (140 δοσ.ψεκασμοί) 18G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101027 BTx1VIAL(10g)+M.PUMP (40 δοσιμ.ψεκασμοί) 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101034 BTx2VIAL(18g)+M.PUMP (280 δοσ. ψεκασμοί) 36G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101041 BTx3VIAL(18g)+M.PUMP (420 δοσ. ψεκασμοί) 54G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ NASAMET MOMETASONE FUROATE 50 MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NASAMET. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Mometasone furoate monohydrate. Έκδοχα: Glycerol, cellulose microcrystalline carmellose sodium, phenyl ethyl alcohol, benzalkonium chloride, polysorbate 80, sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50 mcg mometasone furoate. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδιο πολυαιθυλενίου, το οποίο είναι εφοδιασμένο με δοσομετρική αντλία. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 g προϊόντος που αντιστοιχούν σε 140 ψεκασμούς. Κάθε φιαλίδιο φέρει ετικέτα με τα χαρακηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αποσυμφορητικά και άλλα ρινικά σκευάσματα για τοπική χρήση – κορτικοστεροειδή. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Verisfield (UK) Ltd. 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm A.E.B.E. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το ρινικό εκνέφω Soma hati kamili
NASAMET ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASAMET Mometasone Furoate Monohydrate Ρινικό Εκνέφωμα Εναιώρημα 0,05% (β/β) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASAMET 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Φουροïκή μομεταζόνη (ως μονοüδρική) 50 μικρογραμμάρια /ψεκασμό. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1. Θ ΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ Ε ΝΔΕΙΞΕΙΣ Το NASAMET Ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω για την θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας. To NASAMET Ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται για τη χρήση σε παιδιά 6 έως 11 ετών για την θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας. Σε ασθενείς με παρελθόν μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας, μπορεί να αρχίσει προληπτική θεραπεία με NASAMET Ρινικό εκνέφωμα έως τέσσερις εβδομάδες πριν αρχίσει η εποχή της γύρης. 4.2. Δ ΟΣΟΛΟΓΊΑ Κ ΑΙ Τ ΡΌΠΟΣ Χ ΟΡΗΓΗΣΗΣ Ύστερα από την αρχική προετοιμασία χ Soma hati kamili