NASAMET NASPR.SUS 50MCG/DOSEσταθ.δοσ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)

Commercializzato da:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)

Dosaggio:

50MCG/DOSEσταθ.δοσ

Forma farmaceutica:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composizione:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED) 0,5MG

Via di somministrazione:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802603101010 BT x 1VIAL (18g) +M.PUMP (140 δοσ.ψεκασμοί) 18G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101027 BTx1VIAL(10g)+M.PUMP (40 δοσιμ.ψεκασμοί) 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101034 BTx2VIAL(18g)+M.PUMP (280 δοσ. ψεκασμοί) 36G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802603101041 BTx3VIAL(18g)+M.PUMP (420 δοσ. ψεκασμοί) 54G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
NASAMET
MOMETASONE FUROATE 50 MCG/DOSE 
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NASAMET.
1.2.   ΣΎΝΘΕΣΗ:  Δραστική   ουσία:  Mometasone  furoate  monohydrate.  Έκδοχα:  Glycerol,  cellulose 
microcrystalline  carmellose  sodium,  phenyl  ethyl  alcohol,  benzalkonium  chloride,  polysorbate  80, 
sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, water purified.  
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50  mcg  mometasone 
furoate. 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδιο πολυαιθυλενίου, το οποίο είναι 
εφοδιασμένο με δοσομετρική αντλία. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 g προϊόντος που αντιστοιχούν σε 140 
ψεκασμούς. Κάθε φιαλίδιο φέρει ετικέτα με τα χαρακηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος.  
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αποσυμφορητικά και άλλα ρινικά σκευάσματα για τοπική 
χρήση – κορτικοστεροειδή.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Verisfield (UK) Ltd.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το   ρινικό   εκνέφω

Scheda tecnica

NASAMET
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NASAMET
Mometasone Furoate Monohydrate
Ρινικό Εκνέφωμα Εναιώρημα 0,05% (β/β)
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NASAMET  
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Φουροïκή μομεταζόνη (ως μονοüδρική) 50 μικρογραμμάρια /ψεκασμό.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1.  Θ
ΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ
 Ε
ΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το NASAMET Ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω 
για την θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας.
To  NASAMET  Ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται για τη χρήση σε παιδιά 6 έως 11 ετών για την 
θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
Σε   ασθενείς   με   παρελθόν   μέτριων   έως   σοβαρών   συμπτωμάτων   εποχιακής   αλλεργικής 
ρινίτιδας, μπορεί να αρχίσει προληπτική θεραπεία με NASAMET Ρινικό εκνέφωμα έως τέσσερις 
εβδομάδες πριν αρχίσει η εποχή της γύρης.  
4.2.  Δ
ΟΣΟΛΟΓΊΑ
 Κ
ΑΙ
 Τ
ΡΌΠΟΣ
 Χ
ΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ύστερα από την αρχική προετοιμασία χ�