Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02CC02
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09391918 EAN: 4150093919188 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 09391924 EAN: 4150093919249 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St
verlängert
2010-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NARATRIPTAN STADA ® 2,5 MG FILMTABLETTEN Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Naratriptan STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan STADA ® beachten? 3. Wie ist Naratriptan STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NARATRIPTAN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naratriptan STADA ® enthält Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid), das zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT 1 -Rezeptoragonisten). NARATRIPTAN STADA ® WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE ANGEWENDET. Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert werden, wie z.B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht und Lärmempfindlichkeit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN STADA ® BEACHTEN? NARATRIPTAN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie ALLERGISCH gegen Naratriptan, Soja Soma hati kamili
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naratriptan STADA ® 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan als Naratriptanhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 174,8 mg Lactose und 0,28 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, bikonvexe, grüne Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG DOSIERUNG Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Es wird die Einnahme von 1 Filmtablette Naratriptan STADA ® , entsprechend 2,5 mg Naratriptan, empfohlen. Wenn bei dem Patienten nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden_, _ vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Filmtablette vergangen. 2 Insgesamt sollten nicht mehr als zwei 2,5 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Patienten, die auf die erste Dosis Naratriptan STADA ® nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden Attacken können Naratriptan STADA ® Filmtabletten wieder angewendet werden. Kinder und Jugendliche _Jugendliche (12 bis 17 Jahre) _ In klinischen Studien wurde bei Jugendlichen ein hoher Plazeboeffekt beobachtet. Es wurde bisher nicht gezeigt, dass Naratriptan in dieser Altersgruppe wirksam ist. Die Anwendung kann daher nicht empfohlen werden. _Kinder (unter 12 Jahren) _ Naratriptan wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Ältere Patienten (über 65 Jahren) Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratript Soma hati kamili