Namuscla

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

Meksiletīna hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Lupin Europe GmbH

ATC kanuni:

C01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

mexiletine hcl

Kundi la matibabu:

Sirds terapija

Eneo la matibabu:

Myotonic Traucējumiem

Matibabu dalili:

Namuscla ir norādīts simptomātiska ārstēšana myotonia pieaugušo pacientiem ar ne-eitro myotonic traucējumiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2018-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NAMUSCLA 167 MG CIETĀS KAPSULAS
mexiletine
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kopā ar Namuscla tiek izsniegta arī
BRĪDINĀJUMA KARTE
, lai Jums un medicīniskajam personālam
atgādinātu par sirds aritmijām.
IZLASIET ŠO BRĪDINĀJUMA KARTI KOPĀ AR ŠO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
UN
VIENMĒR NĒSĀJIET KARTI SEV LĪDZ
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Namuscla un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Namuscla lietošanas
3.
Kā lietot Namuscla
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Namuscla
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAMUSCLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Namuscla ir zāles, kas satur aktīvo vielu meksiletīnu.
Namuscla lieto, lai ārstētu miotonijas simptomus (kad muskuļi pēc
izmantošanas atslābst lēni un ar
grūtībām) pieaugušajiem ar nedistrofiskiem miotoniskiem
traucējumiem, ko izraisa ģenētiski defekti,
kas ietekmē muskuļu darbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAMUSCLA LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET NAMUSCLA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret meksiletīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret kādu vietējās anestēzijas līdzekli;
-
ja Jums ir bijusi sirdstrieka;
-
ja Jūsu sirds pietiekami labi nedarbojas;
-
ja Jums ir noteikti sirds ritma traucējumi;
-
ja Jūsu sirds sitas pārāk ātri;
-
ja Jūsu sirds asinsvad
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Namuscla 167 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur meksiletīna hidrohlorīdu, kas atbilst 166,62 mg
meksiletīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Namuscla kapsulas ir ar baltu pulveri pildītas kapsulas (20 mm) ar
cietu želatīna apvalku zviedru
oranžā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Namuscla ir paredzēts miotonijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem ar nedistrofiskiem
miotoniskiem traucējumiem.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā meksiletīna sākumdeva ir 167 mg (1 kapsula dienā). Pēc
vismaz 1 nedēļu ilgas terapijas,
pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju, dienas devu var
palielināt līdz 333 mg (2 kapsulas dienā).
Pēc tam, vēl pēc vismaz 1 nedēļu ilgas terapijas, pamatojoties uz
klīnisko atbildes reakciju, dienas
devu var palielināt līdz 500 mg (3 kapsulas dienā).
Uzturošā terapija ir starp 167 mg – 500 mg katru dienu (1 līdz 3
kapsulas dienā) atbilstoši simptomu
intensitātei un klīniskajai atbildes reakcijai, lietojot regulāri
visā dienas garumā.
Deva nedrīkst pārsniegt 500 mg/dienā. Regulāri jāveic atkārtota
novērtēšana, lai ilgstoši neturpinātu
ārstēt pacientu, kuram nav atbildes reakcijas vai kurām no
ārstēšanas nav ieguvuma. Pirms meksiletīna
terapijas sākšanas jāveic detalizēta un rūpīga kardiālā
novērtēšana; kamēr notiek ārstēšana ar
meksiletīnu, kardiālā novērošana jāturpina un jāpielāgo
pacienta sirdsdarbībai (kontrindikācijas skatīt
4.3. apakšpunktā un brīdinājumus – 4.4. apakšpunktā).
_ _
_Pacienti ar sirds funkcijas traucējumiem _
Meksiletīna devas mainīšanas gadījumā vai, ja vienlaicīgi ar
meksiletīnu tiek lietotas zāles, kas var
ietekmēt sirds vadītspēju, pacienti rūpīgi jānovēro, izmantojot
EKG (īpaši pacienti ar vadītspējas
patoloģijām) (skatīt 4.3. un 4.4.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Meksiletīna hidrohlorīds

Meksiletīna hidrohlorīds

ATC kanuni C01BB02

C01BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Lupin Europe GmbH

Lupin Europe GmbH

INN (Jina la Kimataifa) mexiletine hcl

mexiletine hcl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Namuscla Meksiletīna hidrohlorīds mexiletine hcl

Namuscla Meksiletīna hidrohlorīds mexiletine hcl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Namuscla