Naklofen

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Diklofenako dietilamonio druska

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenac dietilamonio salt

Kipimo:

11,6 mg/g; 75 mg/3 ml; 50 mg; 100 mg

Dawa fomu:

gelis

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Diclofenac

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1995-10-04

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NAKLOFEN 50 MG ŽVAKUTĖS
diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Naklofen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Naklofen
3.
Kaip vartoti Naklofen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Naklofen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NAKLOFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Naklofen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina
uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą.
Pagrindinis jo veikimo mechanizmas – prostaglandinų sintezės
slopinimas.
Gydytojai skiria Naklofen žvakučių uždegimui slopinti ir (arba)
skausmui malšinti. Naklofen žvakutės
vartojamos:
-
simptominiam uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito
(sąnarių uždegimo), seronegatyvaus
spondiloartrito (stuburo tarpslankstelinio sąnario uždegimo),
lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų,
gydymui;
-
simptominiam degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės,
spondil ozės, gydymui;
-
simptominiam kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros,
gydymui;
-
simptominiam minkštųjų audinių ligų: periartrito (sąnario
aplinkos uždegimo), bursito (sąnario
tepalinio maišelio uždegimo), miozito (raumenų uždegimo),
tendinito (sausgyslės uždegimo), sinovito,
gydymui;
-
mėnesinių sukelto skausmo malšinimui, jei nenustatoma jį
galėjusių sukelti priežasčių;
-
silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimui po mi

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Naklofen 50 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio
druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: skrandyje neirioje
tabletėje yra 38 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Skrandyje neirios tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos,
lygios, rudai geltonos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Simptominis uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito,
seronegatyvaus spondiloartrito,
lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų, gydymas;
-
Simptominis degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės,
spondilozės, gydymas;
-
Simptominis kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros,
gydymas;
-
Simptominis minkštųjų audinių ligų: periartrito, bursito,
miozito, tendinito, sinovito, gydymas;
-
Pirminės dismenorėjos gydymas;
-
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas po minkštųjų
audinių sužalojimo, po
odontologinių procedūrų, po operacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Iš pradžių skiriama 100-150 mg diklofenako. Paros dozė išgeriama
per du arba tris kartus,
priklausomai nuo ligos sunkumo. Įprasta palaikomoji dozė – 100 mg
diklofenako per parą.
Galima gydyti viena ar keliomis vaistinio preparato formomis, tačiau
suminė paros dozė turi neviršyti
150 mg.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Visapusiškai įvertinęs ligonio būklę, gydymo trukmę nustato
gydytojas.
Senyviems pacientams
Nors diklofenako farmakokinetika senyvų žmonių organizme kliniškai
reikšmingai nekinta, jiems
rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti asmenims,