Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako dietilamonio druska
KRKA, d.d., Novo mesto
M02AA15
Diclofenac dietilamonio salt
11,6 mg/g; 75 mg/3 ml; 50 mg; 100 mg
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Išregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NAKLOFEN 50 MG ŽVAKUTĖS diklofenako natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Naklofen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Naklofen 3. Kaip vartoti Naklofen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Naklofen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NAKLOFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Naklofen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas – prostaglandinų sintezės slopinimas. Gydytojai skiria Naklofen žvakučių uždegimui slopinti ir (arba) skausmui malšinti. Naklofen žvakutės vartojamos: - simptominiam uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito (sąnarių uždegimo), seronegatyvaus spondiloartrito (stuburo tarpslankstelinio sąnario uždegimo), lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų, gydymui; - simptominiam degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės, spondil ozės, gydymui; - simptominiam kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros, gydymui; - simptominiam minkštųjų audinių ligų: periartrito (sąnario aplinkos uždegimo), bursito (sąnario tepalinio maišelio uždegimo), miozito (raumenų uždegimo), tendinito (sausgyslės uždegimo), sinovito, gydymui; - mėnesinių sukelto skausmo malšinimui, jei nenustatoma jį galėjusių sukelti priežasčių; - silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimui po mi Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Naklofen 50 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: skrandyje neirioje tabletėje yra 38 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Skrandyje neirios tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, lygios, rudai geltonos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Simptominis uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito, seronegatyvaus spondiloartrito, lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų, gydymas; - Simptominis degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės, spondilozės, gydymas; - Simptominis kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros, gydymas; - Simptominis minkštųjų audinių ligų: periartrito, bursito, miozito, tendinito, sinovito, gydymas; - Pirminės dismenorėjos gydymas; - Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas po minkštųjų audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po operacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Iš pradžių skiriama 100-150 mg diklofenako. Paros dozė išgeriama per du arba tris kartus, priklausomai nuo ligos sunkumo. Įprasta palaikomoji dozė – 100 mg diklofenako per parą. Galima gydyti viena ar keliomis vaistinio preparato formomis, tačiau suminė paros dozė turi neviršyti 150 mg. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Visapusiškai įvertinęs ligonio būklę, gydymo trukmę nustato gydytojas. Senyviems pacientams Nors diklofenako farmakokinetika senyvų žmonių organizme kliniškai reikšmingai nekinta, jiems rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti asmenims, Prečítajte si celý dokument