Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nateglinid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BX03
amaryl
Normal
ince iğnesi
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NAGLİD 120 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütü), prejelatinize nişasta, povidon (K- 30), kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit(200), magnezyum stearat, opadry yellow 03F38075 (titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, HPMC, makrogol 6000). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ NAGLİD_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ NAGLİD’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ NAGLİD_ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ NAGLİD_’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAGLİD tabletler sarı renkli, film kaplı, bir yüzü çentikli, oblong tabletlerdir. Her tablette 120 mg nateglinid içeren 84 film tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. NAGLİD, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir). Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (Diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır. İnsülin (Pankreas adı verilen Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAGLİD 120 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nateglinid 120 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü) 304,5 mg Kroskarmeloz sodyum 40,0 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Sarı renkli, film kaplı, bir yüzü çentikli, oblong tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NAGLİD (nateglinid) hiperglisemisi diyet ve egzersizle yeterince kontrol edilemeyen ve diğer antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet hastalarında kan glukoz düzeyini azaltmak amacıyla kullanılır. NAGLİD, metformin ile kombine olarak da kullanılabilir. Hiperglisemisi metformin ile yeterince kontrol edilemeyen hastaların tedavisine NAGLİD eklenebilir; ancak metforminin yerine verilmesi önerilmez. Diğer insülin salgılatıcılar ile hiperglisemisi yeterince kontrol edilememiş hastalarda NAGLİD tedavisine geçilmesi ve/veya bu hastaların tedavisine NAGLİD eklenmesi önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; MONOTERAPI Genellikle kullanılan doz, yemeklerden önce 120 mg’dır. İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA 1c ) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek zamanındaki, NAGLİD’in başlıca terapötik etkisi HbA 1c düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca alınan terapötik cevap, yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir. 2 Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı, öğle veya akşam yemeğinden önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır. KOMBINASYON TEDAVISI NAGLİD monoterapisi görmekte olmasına rağmen ilave tedaviye ihtiyacı olan hastalarda, idame dozuna ilave olarak metformin kullanılabilir. Metformin monoterapisi sırasında ilave tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda kullanılan Soma hati kamili