NAGLID 120 MG FILM TABLET, 84 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

nateglinid

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

A10BX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

amaryl

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

ince iğnesi

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
NAGLİD 120 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü), prejelatinize nişasta, povidon
(K-
30), kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit(200), magnezyum
stearat, opadry
yellow 03F38075 (titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir
oksit, kırmızı demir
oksit, HPMC, makrogol 6000).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
NAGLİD_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
NAGLİD’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
NAGLİD_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
NAGLİD_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAGLİD tabletler sarı renkli, film kaplı, bir yüzü çentikli,
oblong tabletlerdir. Her tablette 120
mg nateglinid içeren 84 film tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
NAGLİD, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu
tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2
şeker (Diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline
bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak
da adlandırılır.
İnsülin (Pankreas adı verilen

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAGLİD 120 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid
120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
304,5 mg
Kroskarmeloz sodyum 40,0 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Sarı renkli, film kaplı, bir yüzü çentikli, oblong tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAGLİD (nateglinid) hiperglisemisi diyet ve egzersizle yeterince
kontrol edilemeyen ve diğer
antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet
hastalarında kan glukoz düzeyini
azaltmak amacıyla kullanılır.
NAGLİD, metformin ile kombine olarak da kullanılabilir.
Hiperglisemisi metformin ile
yeterince kontrol edilemeyen hastaların tedavisine NAGLİD
eklenebilir; ancak metforminin
yerine verilmesi önerilmez.
Diğer
insülin
salgılatıcılar
ile
hiperglisemisi
yeterince
kontrol
edilememiş
hastalarda
NAGLİD
tedavisine
geçilmesi
ve/veya
bu
hastaların
tedavisine
NAGLİD
eklenmesi
önerilmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
MONOTERAPI
Genellikle kullanılan doz, yemeklerden önce 120 mg’dır.
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA
1c
) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek
zamanındaki, NAGLİD’in başlıca terapötik etkisi HbA
1c
düzeylerine katkıda bulunan kan
şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca alınan terapötik
cevap, yemekten sonraki
1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.
2
Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden önce
olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
KOMBINASYON TEDAVISI
NAGLİD monoterapisi görmekte olmasına rağmen ilave tedaviye
ihtiyacı olan hastalarda,
idame dozuna ilave olarak metformin kullanılabilir.
Metformin
monoterapisi
sırasında
ilave
tedaviye
ihtiyaç
duyan
hastalarda
kullanılan