Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido espaglúmico
Laboratoires Théa
S01GX03
Acid espaglúmico
49 mg/ml
Colírio, solução
Ácido espaglúmico 49 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml
15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
MSRM
N/A
spaglumic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3488087 CNPEM: 50098900 CHNM: 10103333 Não Comercializado
Autorizado
2001-01-29
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador NAABAK 49 mg/ml, colírio, solução Ácido N-acetil-aspartil-glutâmico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é NAABAK e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar NAABAK 3. Como utilizar NAABAK 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar NAABAK 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é NAABAK e para que é utilizado Por aplicação ocular, o ácido N-aceti1-aspartil-glutâmico exerce um efeito local, e previne assim as reações inflamatórias alérgicas oculares, desencadeadas pelos alérgenos (pólen, pó das casas, etc..). Este medicamento está indicado para alívio dos sintomas oculares de origem alérgica (conjuntivites e blefaroconjuntivites). 2. O que precisa de saber antes de utilizar NAABAK Não utilize NAABAK - se tem alergia ao ácido N-aceti1-aspartil-glutâmico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções - Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NAABAK. - Não injetar e não ingerir. - Lavar cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação. - Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as pálpebras. - A inexistência de conservante nas gotas instiladas permite a utilização do colírio pelos portadores de lentes de contacto. - Em crianças com menos de 4 anos de idade, n Soma hati kamili
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO NAABAK 49 mg/ml Colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 49 mg de ácido N-acetil-aspartil-glutâmico sob a forma de sal sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução incolor e límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das manifestações moderadas de conjuntivites e blefaroconjuntivites de origem alérgica. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicação tópica. Uso oftálmico. Posologia: Lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação. Evitar o contacto entre a extremidade do conta-gotas e o olho ou as pálpebras. A posologia recomendada é de uma gota, duas a seis vezes por dia. Instilar a gota de colírio no saco conjuntival inferior, puxando ligeiramente para baixo a pálpebra inferior e olhando para cima. O tratamento deve terminar logo que desapareçam os sintomas de alergia. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - Não injetar, não ingerir. APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED - Evitar o contacto entre a extremidade do conta-gotas e o olho ou as pálpebras. - Crianças: não foram realizados estudos em crianças com menos de 4 anos de idade. - Nas alergias conjuntivais graves, os colírios antialérgicos à base de ácido N-acetil aspartil-glutâmico podem substituir o tratamento corticosteroide inicial. - A inexistência de conservantes permite a utilização do colírio pelos portadores de lentes de contacto. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Nenhuma conhecida até à data. Em caso de tratamento simultâneo com outro colírio, esperar 15 minutos entre as instilações dos dois colírios. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez Na prática clínica, a utilização relativa Soma hati kamili