Naabak 49 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido espaglúmico

Disponível em:

Laboratoires Théa

Código ATC:

S01GX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid espaglúmico

Dosagem:

49 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Ácido espaglúmico 49 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

spaglumic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3488087 CNPEM: 50098900 CHNM: 10103333 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
NAABAK 49 mg/ml, colírio, solução
Ácido N-acetil-aspartil-glutâmico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é NAABAK e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar NAABAK
3. Como utilizar NAABAK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NAABAK
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é NAABAK e para que é utilizado
Por aplicação ocular, o ácido N-aceti1-aspartil-glutâmico exerce
um efeito local, e
previne assim as reações inflamatórias alérgicas oculares,
desencadeadas pelos
alérgenos (pólen, pó das casas, etc..).
Este medicamento está indicado para alívio dos sintomas oculares de
origem alérgica
(conjuntivites e blefaroconjuntivites).
2. O que precisa de saber antes de utilizar NAABAK
Não utilize NAABAK
-
se
tem
alergia
ao
ácido
N-aceti1-aspartil-glutâmico
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
- Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NAABAK.
- Não injetar e não ingerir.
- Lavar cuidadosamente as mãos antes de efetuar a instilação.
- Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as
pálpebras.
- A inexistência de conservante nas gotas instiladas permite a
utilização do colírio
pelos portadores de lentes de contacto.
- Em crianças com menos de 4 anos de idade, n�

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
NAABAK 49 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 49 mg de ácido
N-acetil-aspartil-glutâmico sob a forma
de sal sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução incolor e límpida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das manifestações moderadas de conjuntivites e
blefaroconjuntivites de
origem alérgica.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicação tópica.
Uso oftálmico.
Posologia:
Lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação.
Evitar o contacto entre a extremidade do conta-gotas e o olho ou as
pálpebras.
A posologia recomendada é de uma gota, duas a seis vezes por dia.
Instilar a gota de colírio no saco conjuntival inferior, puxando
ligeiramente para
baixo a pálpebra inferior e olhando para cima.
O tratamento deve terminar logo que desapareçam os sintomas de
alergia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na seção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Não injetar, não ingerir.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
- Evitar o contacto entre a extremidade do conta-gotas e o olho ou as
pálpebras.
- Crianças: não foram realizados estudos em crianças com menos de 4
anos de
idade.
- Nas alergias conjuntivais graves, os colírios antialérgicos à
base de ácido N-acetil
aspartil-glutâmico podem substituir o tratamento corticosteroide
inicial.
- A inexistência de conservantes permite a utilização do colírio
pelos portadores de
lentes de contacto.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Nenhuma conhecida até à data. Em caso de tratamento simultâneo com
outro colírio,
esperar 15 minutos entre as instilações dos dois colírios.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Na prática clínica, a utilização relativa