MYLAN-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
17-02-2017
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Viambatanisho vya kazi:
Olanzapine
Inapatikana kutoka:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kanuni:
N05AH03
INN (Jina la Kimataifa):
OLANZAPINE
Kipimo:
10MG
Dawa fomu:
Comprimé (à désintégration orale)
Tungo:
Olanzapine 10MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
6/30/100
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2017-08-02
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
PR
MYLAN-OLANZAPINE ODT
(Comprimés d’olanzapine à dissolution orale)
5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation :
85, chemin Advance
Le 17 février 2017
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202747
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................1
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................1
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................1
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
2
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................2
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................14
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................................31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................35
CONSERVATION ET
STABILITÉ....................................................................................38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................38
FORMES POSOLOGIQUES DISPONIBLES
....................................................................39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................41
ESSAIS
CLINIQUES..........................................................
Soma hati kamili
