MYLAN-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Olanzapine

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

OLANZAPINE

Dawkowanie:

10MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé (à désintégration orale)

Skład:

Olanzapine 10MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

6/30/100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2017-08-02

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
PR
MYLAN-OLANZAPINE ODT
(Comprimés d’olanzapine à dissolution orale)
5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation :
85, chemin Advance
Le 17 février 2017
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202747
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................1
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................1
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................1
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
2
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................2
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................14
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................................31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................35
CONSERVATION ET
STABILITÉ....................................................................................38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................38
FORMES POSOLOGIQUES DISPONIBLES
....................................................................39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................41
ESSAIS
CLINIQUES..........................................................