Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mykofenolatmofetil
2care4 ApS
L04AA06
mycophenolate mofetil
500 mg
Filmdragerad tablett
mykofenolatmofetil 500 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter
Avregistrerad
2016-10-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER mykofenolatmofetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Mycophenolate mofetil Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Sandoz 3. Hur du tar Mycophenolate mofetil Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mycophenolate mofetil Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mycophenolate mofetil Sandoz innehåller mykofenolatmofetil. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL”. Mycophenolate mofetil Sandoz används för att hindra kroppen från att avstöta ett transplanterat organ: • Njure, hjärta eller lever. Mycophenolate mofetil Sandoz ska användas tillsammans med andra läkemedel: • Ciklosporin och kortikosteroider. Mykofenolatmofetil som finns i Mycophenolate mofetil Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ VARNING Mykofenolat orsakar medfödda utvecklingsstörningar och missfall. Om du är kvinna och kan bli gravid måste du uppvisa ett negativt graviditetstest innan behandlingen s Soma hati kamili
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil. Hjälpämne med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 0,083 mmol (1,90 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lavendelfärgad, filmdragerad bikonvex tablett som är slät på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mycophenolate mofetil Sandoz är indicerat för profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Mycophenolate mofetil Sandoz bör ske under ledning av specialistläkare inom transplantationsmedicin. Dosering _Njurtransplantation _ Vuxna Den orala dosen Mycophenolate mofetil Sandoz bör initieras inom 72 timmar efter transplantation. Normaldosering är 1 g två gånger dagligen (2 g/dygn). Pediatrisk population från 2 år till 18 år Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m 2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g/dygn). Mycophenolate mofetil Sandoz ska endast ordineras till patienter med en kroppsyta på minst 1,5 m 2 och dosen ska vara 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). Eftersom vissa biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med vuxna, kan tillfällig dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behövas; hänsyn måste då tas till kliniska relevanta faktorer, vilket inkluderar allvarlighetsgraden av biverkningen. Pediatrisk population < 2 år Data beträffande säkerhet och effekt hos barn under 2 år är begränsade. Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp. _Hjärttransplantation_ Vuxna Den orala dosen av mykofenolatmofetil ska initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation. Soma hati kamili