Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Moxifloxacinum
Rompharm Company SRL, SC
S01AE07
Moxifloxacinum
5 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2022-05-05
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MOXIFLOXACINĂ ROMPHARM 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Moxifloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Moxifloxacină Rompharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Moxifloxacină Rompharm 3. Cum să utilizaţi Moxifloxacină Rompharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Moxifloxacină Rompharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MOXIFLOXACINĂ ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Moxifloxacină Rompharm picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecţiilor ochiului (conjunctivitelor) provocate de bacterii. Substanţa activă este moxifloxacina, un antibiotic oftalmologic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MOXIFLOXACINĂ ROMPHARM NU UTILIZAŢI MOXIFLOXACINĂ ROMPHARM - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Moxifloxacină Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă pentru dumneavoastră: • Dacă aveți vreo reacţie alergică la mo Soma hati kamili
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine clorhidrat de moxifloxacină 5,45 mg (echivalent cu moxifloxacină 5 mg). Fiecare picătură oftalmică conţine moxifloxacină 190 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie galben-verzuie, limpede, fără particule. pH: 6,3 – 7,3 Osmolalitatea: 260 - 320 mOsmol/kg 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al conjunctivitei bacteriene purulente, provocată de tulpini sensibile la moxifloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind administrarea corectă a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani) Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi. De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea tratamentului nu se observă ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Copii şi adolescenţi Nu este necesară ajustarea dozei (vezi şi pct. 4.8). Siguranţa şi eficacitatea utilizării Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice soluţie în tratamentul conjunctivitei neonatale nu au fost stabilite (vezi pct.4.4). Pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală Nu este necesară ajustarea dozei. Mod de administrare Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera anterioară a ochiului. 2 Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie procedat cu atenţ Soma hati kamili