Moventig

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

naloxegol-oxalát

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A06AH03

INN (Jina la Kimataifa):

naloxegol

Kundi la matibabu:

Perifériás opioid receptor antagonisták, gyógyszer a székrekedés,

Eneo la matibabu:

Constipation; Opioid-Related Disorders

Matibabu dalili:

Az opiát által kiváltott székrekedés (OIC) kezelése olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a hashajtó (ka).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2014-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOVENTIG 12,5 MG FILMTABLETTA
MOVENTIG 25 MG FILMTABLETTA
naloxegol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moventig és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moventig szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moventig-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moventig-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVENTIG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moventig hatóanyagként naloxegolt tartalmaz. Ez egy olyan
gyógyszer, amit kizárólag a
rendszeresen szedett, ópioidoknak nevezett fájdalomcsillapító
gyógyszerek (például morfin, oxikodon,
fentanil, tramadol, kodein) okozta székrekedés kezelésére
alkalmaznak felnőtteknél. Akkor
alkalmazzák, amikor a hashajtók nem csökkentik elfogadható
mértékben a székrekedést.
Az ópioidokkal összefüggő székrekedés olyan tüneteket okozhat,
mint például:
•
hasi fájdalom,
•
székelés közbeni erőlködés (a széklet végbélből történő
kiürítéséhez nagyon erősen kell nyomni,
ami a n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moventig 12,5 mg filmtabletta
Moventig 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Moventig 12,5 mg filmtabletta
12,5 mg naloxegollal egyenértékű naloxegol-oxalát
filmtablettánként.
Moventig 25 mg filmtabletta
25 mg naloxegollal egyenértékű naloxegol-oxalát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Moventig 12,5 mg filmtabletta (tabletta).
Ovális, 10,5×5,5 mm-es, mályvaszínű tabletta.
Moventig 25 mg filmtabletta (tabletta).
Ovális, 13×7 mm-es, mályvaszínű tabletta.
A tabletta egyik oldalán „nGL”, a másik oldalán a tabletta
hatáserősségének bevésésével.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moventig az ópioid-indukálta székrekedés (opioid-induced
constipation - OIC) kezelésére javallott
olyan felnőtt betegeknél, akiknél a laxatívum(ok)ra adott
válaszreakció elégtelen volt.
A laxatívum(ok)ra adott inadekvát válaszreakció definícióját
lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Moventig javasolt adagja naponta egyszer 25 mg.
A Moventig hashajtókkal vagy azok nélkül is használható. A
Moventig-kezelést le kell állítani, ha a
szisztémás ópioid-terápiát leállítják.
_Különleges betegcsoportok _
_Idősek _
Az életkor alapján történő dózismódosításra nincs javaslat
(lásd 5.2 pont).
_Vesekárosodás _
A közepes vagy súlyos mértékben vesekárosodott betegeknél a
kezdő dózis 12,5 mg. Ha a
tolerabilitást befolyásoló mellékhatások jelentkeznek, a
naloxegol adását abba kell hagyni. Ha a beteg
a 12,5 mg-ot jól tolerálja, az adag 25 mg-ra emelhető (lásd 5.2
pont).
Az enyhén vesekárosodott betegeknél a dózis módosítása nem
szükséges.
3
_Májkárosodás _
Az enyhén vagy közepes mértékben károsodott májműködésű
betegeknél a dózis módosítása nem
szükséges.
A biztonságosságot és a hatásosságot a súlyos májkárosodásban
szenvedő betegeknél
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi naloxegol-oxalát

naloxegol-oxalát

ATC kanuni A06AH03

A06AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) naloxegol

naloxegol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Moventig naloxegol-oxalát

Moventig naloxegol-oxalát

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Moventig