Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5.
Revision: 3
Autorizado
2022-09-15
153 B. PROSPECTO 154 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MOUNJARO 2,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA MOUNJARO 5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA MOUNJARO 7,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA MOUNJARO 10 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA MOUNJARO 12,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA MOUNJARO 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA tirzepatida Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mounjaro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mounjaro 3. Cómo usar Mounjaro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mounjaro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOUNJARO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mounjaro contiene un principio activo llamado tirzepatida y se utiliza para tratar adultos con diabetes mellitus tipo 2. Mounjaro reduce el nivel de azúcar en el cuerpo solo cuando los niveles de azúcar están altos. Mounjaro también se utiliza para tratar a adultos con obesidad o sobrepeso (con un IMC de al menos 27 kg/m 2 ). Mounjaro influye en la regulación del apetito, lo que puede ayudarle a comer menos aliment Soma hati kamili
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FT131223 + 1A (KP) 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 10 mg solución inyectable en vial Mounjaro 12,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 15 mg solución inyectable en vial Mounjaro 2,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pluma precargada, dosis única _Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en pluma precargada _ Cada pluma precargada contiene 2,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg solución inyectable en pluma precargada _ Cada pluma precargada contiene 5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada _ Cada pluma precargada contiene 7,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (15 mg/ml). _Mounjaro 10 mg solución inyectable en pluma precargada _ Cada pluma precargada contiene Soma hati kamili