MONTELUKAST TEVA ITALIA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Montelukast

Inapatikana kutoka:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

Montelukast

Vitengo katika mfuko:

"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG C

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Montelukast

Bidhaa muhtasari:

040672192 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672293 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672267 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672178 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672216 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672103 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672141 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672228 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672180 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672139 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672281 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672279 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672242 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672329 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672343 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672053 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672127 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672077 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672204 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672089 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672166 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672065 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672331 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672305 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672255 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672317 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672230 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672154 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672091 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE MASTICABILI
Per bambini dai 6 ai 14 anni di età
MONTELUKAST
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE IL SUO BAMBINO PRENDA
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia ad altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo
bambino.
-
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si
rivolga al medico o al
farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
CHE COS'È MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI E A CHE COSA
SERVE
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE
MASTICABILI
3
COME PRENDERE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI
4
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5
COME CONSERVARE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI E A CHE COSA
SERVE
Montelukast Teva Italia è un antagonista del recettore dei
leucotrieni che blocca delle sostanze che si
chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Teva Italia migliora i
sintomi dell’asma e aiuta a
controllarla.
Il medico ha prescritto Montelukast Teva Italia per il trattamento
dell'asma del suo bambino, per
prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la
notte.
Montelukast Teva Italia viene usato per il trattamento dei pazienti
tra i 6 e i 14 anni di età che non
sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di
farmaci aggiuntivi.
Montelukast Teva Italia può essere usato anche come trattamento
alternativo ai c

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Teva Italia 5 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene montelukast sodico (5,2 mg),
equivalente a 5 mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa masticabile contiene 0.5 mg di aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa masticabile da 5 mg: di colore rosa screziato, a forma di
quadrato con bordi
arcuati, con impresso “93” su un lato e “7425” sull’altro
lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti tra i 6 e i
14 anni di età con asma persistente di lieve/moderata entità che non
sono adeguatamente controllati
con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti
β-adrenergici a breve durata d’azione
assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato
dell’asma.
Montelukast può anche essere un’opzione di trattamento alternativa
ai corticosteroidi a basso dosaggio
per via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non
hanno una storia recente di attacchi
seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via
orale, e che hanno dimostrato di non
essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere
paragrafo 4.2).
Montelukast è anche indicato per la profilassi dell’asma in
pazienti dai 6 ai 14 anni di età
laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Questo medicinale deve essere dato ai bambini sotto la supervisione di
un adulto.
Il dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 14 anni
è una compressa masticabile da
5 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un
pasto, montelukast deve essere