Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
TEVA ITALIA S.R.L.
R03DC03
Montelukast
"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG C
M
Montelukast
040672192 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672293 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672267 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672178 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672216 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672103 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672141 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672228 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672180 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672139 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672281 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672279 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672242 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672329 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672343 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672053 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672127 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672077 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672204 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672089 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672166 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672065 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672331 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672305 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672255 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672317 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040672230 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672154 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040672091 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTELUKAST TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE MASTICABILI Per bambini dai 6 ai 14 anni di età MONTELUKAST Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE IL SUO BAMBINO PRENDA QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino. - Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1 CHE COS'È MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI E A CHE COSA SERVE 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI 3 COME PRENDERE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI 4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5 COME CONSERVARE MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI 6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È MONTELUKAST TEVA ITALIA COMPRESSE MASTICABILI E A CHE COSA SERVE Montelukast Teva Italia è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Teva Italia migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarla. Il medico ha prescritto Montelukast Teva Italia per il trattamento dell'asma del suo bambino, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte. Montelukast Teva Italia viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 6 e i 14 anni di età che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi. Montelukast Teva Italia può essere usato anche come trattamento alternativo ai c Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Teva Italia 5 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene montelukast sodico (5,2 mg), equivalente a 5 mg di montelukast. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa masticabile contiene 0.5 mg di aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compressa masticabile da 5 mg: di colore rosa screziato, a forma di quadrato con bordi arcuati, con impresso “93” su un lato e “7425” sull’altro lato della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti tra i 6 e i 14 anni di età con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Montelukast è anche indicato per la profilassi dell’asma in pazienti dai 6 ai 14 anni di età laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Popolazione pediatrica_ Questo medicinale deve essere dato ai bambini sotto la supervisione di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 14 anni è una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, montelukast deve essere Lesen Sie das vollständige Dokument