Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
TEVA ITALIA S.R.L.
R03DC03
Montelukast
"4 MG GRANULATO" 20 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN; "4 MG GRANULATO" 28 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN;
M
Montelukast
041626045 - 4 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626033 - 4 MG GRANULATO 28 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626019 - 4 MG GRANULATO 7 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626021 - 4 MG GRANULATO 20 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore MONTELUKAST DOROM 4 MG GRANULATO PER BAMBINI DAI 6 MESI AI 5 ANNI DI ETÀ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos'è Montelukast Dorom e a che cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Dorom 3 Come prendere Montelukast Dorom 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Montelukast Dorom 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MONTELUKAST DOROM E A COSA SERVE Montelukast Dorom è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarlo. Il medico ha prescritto Montelukast Dorom per il trattamento dell'asma del suo bambino, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte. • Montelukast Dorom viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 6 mesi e i 5 anni di età la cui malattia è non adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi. • Montelukast Dorom può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti di età compresa fra 2 e 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare cortico Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Dorom 4 mg granulato Per bambini dai 6 mesi ai 5 anni di età 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di granulato contiene montelukast sodico, equivalente a 4 mg di montelukast. Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato. Granulato da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast Dorom è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti tra i 6 mesi ed i 5 anni di età con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast Dorom può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti dai 2 ai 5 anni di età con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Montelukast Dorom è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai 2 anni di età laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici da 6 mesi a 5 anni di età è di una bustina di granulato da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Entro questa fascia di età non è necessario alcun aggiustamento della dose. I dati di efficacia derivanti da studi clinici effettuati in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 2 anni con asma persistente sono limitati. La risposta clinica dei pazienti al trattamento con monteluk Soma hati kamili