MONTELUKAST DOROM

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Montelukast

متاح من:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukast

الوحدات في الحزمة:

"4 MG GRANULATO" 20 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN; "4 MG GRANULATO" 28 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN;

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Montelukast

ملخص المنتج:

041626045 - 4 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626033 - 4 MG GRANULATO 28 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626019 - 4 MG GRANULATO 7 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 041626021 - 4 MG GRANULATO 20 BUSTINE IN CARTA CLAYCOATED/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
MONTELUKAST DOROM 4 MG GRANULATO
PER BAMBINI DAI 6 MESI AI 5 ANNI DI ETÀ
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino .
Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo
bambino, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos'è Montelukast Dorom e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Dorom
3
Come prendere Montelukast Dorom
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Montelukast Dorom
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MONTELUKAST DOROM E A COSA SERVE
Montelukast Dorom è un antagonista del recettore dei leucotrieni che
blocca delle sostanze che si
chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il
rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell’asma e
aiuta a controllarlo.
Il medico ha prescritto Montelukast Dorom per il trattamento dell'asma
del suo bambino, per
prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la
notte.
•
Montelukast Dorom viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 6
mesi e i 5 anni di età
la
cui malattia è non adeguatamente controllata
con i loro farmaci e hanno
bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
Montelukast Dorom può essere usato anche come trattamento alternativo
ai corticosteroidi per
inalazione per i pazienti di età compresa fra 2 e 5 anni che non
hanno preso di recente
corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non
essere in grado di usare
cortico

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Dorom 4 mg granulato
Per bambini dai 6 mesi ai 5 anni di età
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato contiene montelukast sodico, equivalente a 4
mg di montelukast.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato.
Granulato da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Dorom è indicato per il trattamento dell’asma come
terapia aggiuntiva in quei pazienti
tra i 6 mesi ed i 5 anni di età con asma persistente di
lieve/moderata entità che non sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali gli agonisti β-adrenergici
a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un
controllo clinico inadeguato dell’asma.
Montelukast Dorom può anche essere un’opzione di trattamento
alternativa ai corticosteroidi a basso
dosaggio per via inalatoria per i pazienti dai 2 ai 5 anni di età con
asma lieve persistente che non
hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono
l’assunzione di corticosteroidi per via
orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria (vedere
paragrafo 4.2).
Montelukast Dorom è anche indicato per la profilassi dell’asma a
partire dai 2 anni di età
laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di
un adulto. Il dosaggio per i
pazienti pediatrici da 6 mesi a 5 anni di età è di una bustina di
granulato da 4 mg al giorno, assunta
alla sera. Entro questa fascia di età non è necessario alcun
aggiustamento della dose. I dati di
efficacia derivanti da studi clinici effettuati in pazienti pediatrici
di età compresa tra 6 mesi e 2 anni
con asma persistente sono limitati. La risposta clinica dei pazienti
al trattamento con monteluk