Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ARISTO PHARMA GMBH
R03DC03
Montelukast
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I
M
Montelukast
040346165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346090 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346102 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MONTELUKAST ARISTO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia mai ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Montelukast Aristo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Aristo 3. Come prendere Montelukast Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Montelukast Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È MONTELUKAST ARISTO E A CHE COSA SERVE Montelukast Aristo è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca alcune sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e provocano anche sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Aristo migliora i sintomi dell’asma, contribuisce al controllo dell’asma e migliora i sintomi delle allergie stagionali (note anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale). Il suo medico le ha prescritto Montelukast Aristo per trattare l’asma e prevenirne i sintomi durante il giorno e la notte. • Montelukast Aristo viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia aggiuntiva. • Montelukast Aristo contribuisce anche a prevenire il restringimento delle vie aeree indotto dall’esercizio fisico. • Nei pazienti asmatici per i quali il medicinale è indicato pe Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Aristo 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di montelukast (come montelukast sodico). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 84,7 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore beige, di forma quadrata, biconvesse, recanti la scritta “10” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast Aristo è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di entità da lieve a moderata che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Nei pazienti asmatici per i quali il medicinale è indicato per l’asma, Montelukast Aristo può anche fornire un sollievo sintomatico alla rinite allergica stagionale. Montelukast Aristo è anche indicato per la profilassi dell’asma in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Il dosaggio per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su affetti da asma, o da asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, da assumere alla sera. Raccomandazioni generali L’effetto terapeutico di Montelukast Aristo sui parametri di controllo dell’asma avviene entro un giorno. Montelukast Aristo può essere assunto con o senza cibo. È necessario consigliare ai pazienti di continuare ad assumere Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei Soma hati kamili