MONTELUKAST ARISTO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Montelukast

Disponível em:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Área terapêutica:

Montelukast

Resumo do produto:

040346165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346090 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346102 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040346126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MONTELUKAST ARISTO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo
dia mai
ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Montelukast Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Aristo
3.
Come prendere Montelukast Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È MONTELUKAST ARISTO E A CHE COSA SERVE
Montelukast Aristo è un antagonista del recettore dei leucotrieni che
blocca
alcune sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni causano il
restringimento e il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e provocano anche sintomi
allergici.
Bloccando i leucotrieni, Montelukast Aristo migliora i sintomi
dell’asma,
contribuisce al controllo dell’asma e migliora i sintomi delle
allergie stagionali
(note anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale).
Il suo medico le ha prescritto Montelukast Aristo per trattare
l’asma e
prevenirne i sintomi durante il giorno e la notte.
•
Montelukast Aristo viene usato per il trattamento dei pazienti che non
sono
adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una
terapia
aggiuntiva.
•
Montelukast Aristo contribuisce anche a prevenire il restringimento
delle vie
aeree indotto dall’esercizio fisico.
•
Nei pazienti asmatici per i quali il medicinale è indicato pe

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Aristo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di montelukast (come
montelukast sodico).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 84,7 mg
di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore beige, di forma quadrata,
biconvesse,
recanti la scritta “10” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Aristo è indicato per il trattamento dell’asma come
terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di entità da lieve a
moderata
che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e
nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione
assunti “al bisogno”
forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Nei pazienti
asmatici per i
quali il medicinale è indicato per l’asma, Montelukast Aristo può
anche fornire
un sollievo sintomatico alla rinite allergica stagionale.
Montelukast Aristo è anche indicato per la profilassi dell’asma in
cui la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il dosaggio per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su
affetti da
asma, o da asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una
compressa
da 10 mg al giorno, da assumere alla sera.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di Montelukast Aristo sui parametri di
controllo dell’asma
avviene entro un giorno. Montelukast Aristo può essere assunto con o
senza
cibo. È necessario consigliare ai pazienti di continuare ad assumere
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2019
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei