Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaatmonohydraat 52 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis
Teva Pharma Belgium SA-NV
R01AD09
Mometasone Furoate Monohydrate
50 µg/dose
Neusspray, suspensie
Mometasonfuroaatmonohydraat 52 µg/dosis
Nasaal gebruik
Mometasone
CTI-code: 444053-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823257 - CNK-code: 3100302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823240 - CNK-code: 3100278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-05 - De grootte van de verpakking: 18 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-10-24
MometasoneTeva-BSN-afsl-implV54-feb24.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasone Teva neusspray en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY? Mometasone Teva 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de corticosteroïden. Mometasonfuroaat mag niet verward worden met de 'anabole' steroïden die door sommige atleten misbruikt worden en die in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer mometasonfuroaat in de neus verstoven wordt, kan dit de ontsteking (opzwellen of irritatie van de neus), het niezen of jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus. WAARVOOR WORDT MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY GEBRUIKT? Hooikoorts en niet-seizoengebonden allergische rhinitis Mometasone Teva neusspray wordt gebruikt om de symptomen van hooikoorts (ook seizoengebonden allergische rhinitis genoemd) en niet-seizoengebonden rhinitis te Soma hati kamili
MometasoneTeva-SKPN-afsl-implV54-feb24.docx 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasone Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat (als monohydraat). Het totale gewicht van een verstuiving is 100 mg. Hulpstof met bekend effect: Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte tot gebroken witte opake suspensie. pH: tussen 4,3 en 4,9 Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasone Teva neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoengebonden allergische of niet-seizoengebonden rhinitis te behandelen. Mometasone Teva neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het pompje van de Mometasone Teva neusspray eerst in werking gesteld te hebben, komt er bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaatsuspensie vrij in elk neusgat; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. Dosering SEIZOENGEBONDEN OF NIET-SEIZOENGEBONDEN RHINITIS Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder: doorgaans wordt een MometasoneTeva-SKPN-afsl-implV54-feb24.docx 2/10 dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag Soma hati kamili