Mometasone Teva 50 µg/dosis neusspray susp. spuitbus

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Mometasonfuroaatmonohydraat 52 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis

Prieinama:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kodas:

R01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dozė:

50 µg/dose

Vaisto forma:

Neusspray, suspensie

Sudėtis:

Mometasonfuroaatmonohydraat 52 µg/dosis

Vartojimo būdas:

Nasaal gebruik

Gydymo sritis:

Mometasone

Produkto santrauka:

CTI-code: 444053-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823257 - CNK-code: 3100302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823240 - CNK-code: 3100278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444053-05 - De grootte van de verpakking: 18 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2013-10-24

Pakuotės lapelis

MometasoneTeva-BSN-afsl-implV54-feb24.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasone Teva neusspray en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY?
Mometasone Teva 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie bevat
mometasonfuroaat, een
geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de
corticosteroïden. Mometasonfuroaat
mag niet verward worden met de 'anabole' steroïden die door sommige
atleten misbruikt worden en die
in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus
verstoven wordt, kan dit de ontsteking (opzwellen of irritatie van de
neus), het niezen of jeuken
verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT MOMETASONE TEVA NEUSSPRAY GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
Mometasone Teva neusspray wordt gebruikt om de symptomen van
hooikoorts (ook seizoengebonden
allergische rhinitis genoemd) en niet-seizoengebonden rhinitis te

Prekės savybės

MometasoneTeva-SKPN-afsl-implV54-feb24.docx
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasone Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat een afgemeten dosis van
50 microgram
mometasonfuroaat (als monohydraat). Het totale gewicht van een
verstuiving is 100 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
pH: tussen 4,3 en 4,9
Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasone Teva neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen
van 3 jaar en
ouder om de symptomen van seizoengebonden allergische of
niet-seizoengebonden rhinitis te
behandelen.
Mometasone Teva neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen
van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het pompje van de Mometasone Teva neusspray eerst in werking
gesteld te hebben, komt er bij elke
druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaatsuspensie vrij in
elk neusgat; deze verstuiving
bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram
mometasonfuroaat.
Dosering
SEIZOENGEBONDEN OF NIET-SEIZOENGEBONDEN RHINITIS
Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: doorgaans wordt een
MometasoneTeva-SKPN-afsl-implV54-feb24.docx
2/10
dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving)
in elk neusgat eenmaal per
dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle
zijn, is een dosisverlaging tot
één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram)
voldoende als onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag