Molaxole, poeder voor orale suspensie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi (PIL)

27-12-2023

Tabia za bidhaa (SPC)

27-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Inapatikana kutoka:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

Dawa fomu:

Poeder voor orale suspensie

Tungo:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENSMAAKSTOF,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Macrogol, Combinations

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENSMAAKSTOF;

Idhini ya tarehe:

2008-12-19

Taarifa za kipeperushi

II043
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Molaxole, poeder voor orale suspensie
Macrogol 3350
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WAT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts.
-
Raadpleeg uw arts als u zich na 2 weken verstopping (obstipatie) niet
beter of slechter
voelt. Als u wordt behandeld voor zeer ernstige obstipatie (dit heet
‘fecale impactie’) moet
u de aanwijzingen van uw arts opvolgen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Molaxole en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOLAXOLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Molaxole helpt u een betere stoelgang te krijgen, zelfs als u al lange
tijd last hebt van
verstopping (obstipatie). Na raadpleging van een arts kan Molaxole ook
worden gebruikt voor
de behandeling van zeer ernstige obstipatie (dit heet ‘fecale
impactie’).
Macrogol 3350 vergroot het volume van de ontlasting door water te
binden, wat leidt tot
normalisatie van de dikke darm beweging. Het fysiologische gevolg is
een verbeterde
beweging van de verzachte ontlasting door de dikke darm en
vergemakkelijking van de
stoelgang. De zouten in de samenstelling helpen bij het handhaven van
de zout- of
waterbalans van het lichaam.
Raadpleeg uw arts als u zich na 2 weken verstopping (obstipatie) niet
beter of slechter voel

Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1 VAN 5
II043
1
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Molaxole, poeder voor orale suspensie
2
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
De inhoud van elektrolytionen per sachet in 125 ml suspensie:
Natrium
65 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
F
ARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Een wit kristallijn poeder.
4
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie. Voor het oplossen van
fecale impactie,
gedefinieerd als hardnekkige obstipatie met fecale verstopping van het
rectum en/of het colon,
bevestigd door lichamelijk onderzoek van abdomen en rectum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Chronische obstipatie: _
Volwassenen: 1-3 sachets per dag in meerdere doses. Voor de meeste
patiënten is de normale
dosis 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons
kunnen 3 sachets per dag
nodig zijn.
Een behandeling voor obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan twee
weken, hoewel deze
behandeling indien nodig kan worden herhaald.
Voor langdurig gebruik moet de laagste werkzame dosis worden gebruikt.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1 VAN 5
II043
_ _
_Fecale impactie: _
Volwassenen: 8 sachets per dag, alle in te nemen binnen een periode
van 6 uur.
Een behandeling voor fecale impactie duurt gewoonlijk niet langer dan
3 dagen.
_Patiënten met gestoorde cardiovasculaire functie: _
Voor de behandeling van fecale impactie moet de dosis worden verdeeld
zodat nooit meer dan
twee sachets worden ingenomen binnen één uur.
_Patiënten met nierinsufficiëntie:_
Geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van obstipatie of
fecale impactie.
_Pedriatrische populatie_
:
Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
_ _
WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Toedieni

Soma hati kamili