Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
A06AD65
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Poeder voor orale suspensie
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENSMAAKSTOF,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENSMAAKSTOF;
2008-12-19
II043 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Molaxole, poeder voor orale suspensie Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WAT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. - Raadpleeg uw arts als u zich na 2 weken verstopping (obstipatie) niet beter of slechter voelt. Als u wordt behandeld voor zeer ernstige obstipatie (dit heet ‘fecale impactie’) moet u de aanwijzingen van uw arts opvolgen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Molaxole en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOLAXOLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Molaxole helpt u een betere stoelgang te krijgen, zelfs als u al lange tijd last hebt van verstopping (obstipatie). Na raadpleging van een arts kan Molaxole ook worden gebruikt voor de behandeling van zeer ernstige obstipatie (dit heet ‘fecale impactie’). Macrogol 3350 vergroot het volume van de ontlasting door water te binden, wat leidt tot normalisatie van de dikke darm beweging. Het fysiologische gevolg is een verbeterde beweging van de verzachte ontlasting door de dikke darm en vergemakkelijking van de stoelgang. De zouten in de samenstelling helpen bij het handhaven van de zout- of waterbalans van het lichaam. Raadpleeg uw arts als u zich na 2 weken verstopping (obstipatie) niet beter of slechter voel Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA 1 VAN 5 II043 1 N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Molaxole, poeder voor orale suspensie 2 K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchloride 350,7 mg Kaliumchloride 46,6 mg Natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg De inhoud van elektrolytionen per sachet in 125 ml suspensie: Natrium 65 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Chloride 53 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 F ARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie Een wit kristallijn poeder. 4 K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische obstipatie. Voor het oplossen van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige obstipatie met fecale verstopping van het rectum en/of het colon, bevestigd door lichamelijk onderzoek van abdomen en rectum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Chronische obstipatie: _ Volwassenen: 1-3 sachets per dag in meerdere doses. Voor de meeste patiënten is de normale dosis 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. Een behandeling voor obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan twee weken, hoewel deze behandeling indien nodig kan worden herhaald. Voor langdurig gebruik moet de laagste werkzame dosis worden gebruikt. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA 1 VAN 5 II043 _ _ _Fecale impactie: _ Volwassenen: 8 sachets per dag, alle in te nemen binnen een periode van 6 uur. Een behandeling voor fecale impactie duurt gewoonlijk niet langer dan 3 dagen. _Patiënten met gestoorde cardiovasculaire functie: _ Voor de behandeling van fecale impactie moet de dosis worden verdeeld zodat nooit meer dan twee sachets worden ingenomen binnen één uur. _Patiënten met nierinsufficiëntie:_ Geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van obstipatie of fecale impactie. _Pedriatrische populatie_ : Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. _ _ WIJZE VAN TOEDIENING _ _ _Toedieni Read the complete document