Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
флуфеназин
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AB02
flufenazin
25 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 25 mg flufenazin dekanoata
5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ MODITEN DEPO otopina za injekciju, 25 mg/ml flufenazin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Moditen depo i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Moditen depo 3. Kako uzimati Moditen depo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moditen depo? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE MODITEN DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Moditen depo spada u skupinu antipsihotika (nazvanih i neuroleptici). Ti lijekovi djeluju na nervne puteve i specifična područja mozga, te pomažu uklanjanju određenih hemijskih neravnoteža u mozgu koje uzrokuju simptome vaše bolesti. Lijek Moditen depo namijenjen je za terapiju održavanja i sprečavanje psihičkih poremećaja, za koje je karakteristično da čujete, vidite ili osjećate stvari kojih u stvarnosti nema, da pogrešno razmišljate, da ste neuobičajeno sumnjičavi, da ne nalazite dodira s okolinom. Također je namijenjen za terapiju održavanja manije i kontrolu hiperaktivnosti, uzbuđenosti, agresivnosti i drugih poremećaja ponašanja te bolesnih stanja za koja su karakteristični povećana emocionalna napetost, strah, razdražljivost i nemir. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN DEPO Nemojte uzimati Moditen depo: - ako ste alergični (preosjetljivi) na flufenazin ili bilo koji sastojak lijeka Moditena depo, odnosno na druge fenotiazine, - ako su kod vas ustanovili supkortikalna moždana oštećenja ili sumnjaju na njih, - ako imate teške poremećaje svijesti, - ako imate jaku aterosklerozu moždanih krvnih žila, - ako imate tumor nadbubrežne Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ MODITEN DEPO otopina za injekciju, 25 mg/ml flufenazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Moditen depo 25 mg/ml otopina za injekciju: 1 ml otopine za injekciju sadrži 25 mg flufenazin dekanoata, što odgovara 18,48 mg flufenazina. (INN: flufenazin) Pomoćne supstance: benzilni alkohol (12 mg/ml), rafinirano sezamovo ulje. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina za injekciju je bistra, uljna otopina, žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Terapija održavanja i sprečavanje ponavljanja shizofrenije i drugih psihoza. 4.2 Doziranje i naČin primjene Ljekar mora odrediti najadekvatniju količinu lijeka i učestalost davanja za svakog bolesnika posebno. Uobičajena početna doza je 12,5 mg do 25 mg lijeka Moditena depo. Daljnje doze i vremenski razmak između njih određuje se za svakog bolesnika posebno. Uobičajeno između injekcija prođe od 15 do 35 dana. Ako su potrebne doze veće od 50 mg, postepeno ih povećavamo po 12,5 mg. Jednokratna doza ne smije premašiti 100 mg. Bolesnici koji još nisu dobivali fenotiazine moraju započeti liječenje injekcijama s kratkotrajnim djelovanjem ili obloženim tabletama lijeka Moditena. Tek kad ustanovimo da lijek Moditen dobro podnose, mogu prijeći na lijek Moditen depo. Započinjemo injekcijom 12,5 mg intramuskularno. Ako nema težih nuspojava, nastavljamo kroz 5 do 10 dana dozom 25 mg. Dozu zatim prilagođavamo pojedinačnom bolesniku. Ako bolesnik već uzima fenotiazine, možemo ih nadomjestiti lijekom Moditenom depo bez prethodnog liječenja injekcijama s kratkotrajnim djelovanjem ili obloženim tabletama lijeka Moditena. I ovog puta započinjemo dozom 12,5 mg intramuskularno kako bismo ispitali kako bolesnik podnosi Moditen depo, zatim dozu prilagođavamo toku bolesti. Stariji bolesnici Za starije bolesnike obično su dovoljne manje doze, a to je od 1/3 do 1/4 doze za mlađe odrasle pacijente. Djeca i ad Soma hati kamili