MODITEN DEPO 25 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

флуфеназин

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AB02

INN (International ime):

flufenazin

Doziranje:

25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 25 mg flufenazin dekanoata

Jedinice u paketu:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
MODITEN DEPO
otopina za injekciju, 25 mg/ml
flufenazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Moditen depo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Moditen depo
3.
Kako uzimati Moditen depo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moditen depo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MODITEN DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Moditen depo spada u skupinu antipsihotika (nazvanih i
neuroleptici). Ti lijekovi djeluju na nervne
puteve i specifična područja mozga, te pomažu uklanjanju određenih
hemijskih neravnoteža u mozgu
koje uzrokuju simptome vaše bolesti.
Lijek Moditen depo namijenjen je za terapiju održavanja i
sprečavanje psihičkih poremećaja, za koje je
karakteristično da čujete, vidite ili osjećate stvari kojih u
stvarnosti nema, da pogrešno razmišljate, da
ste neuobičajeno sumnjičavi, da ne nalazite dodira s okolinom.
Također
je
namijenjen
za
terapiju
održavanja
manije
i
kontrolu
hiperaktivnosti,
uzbuđenosti,
agresivnosti i drugih poremećaja ponašanja te bolesnih stanja za
koja su karakteristični povećana
emocionalna napetost, strah, razdražljivost i nemir.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN DEPO
Nemojte uzimati Moditen depo:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na flufenazin ili bilo koji
sastojak lijeka Moditena depo, odnosno na
druge fenotiazine,
-
ako su kod vas ustanovili supkortikalna moždana oštećenja ili
sumnjaju na njih,
-
ako imate teške poremećaje svijesti,
-
ako imate jaku aterosklerozu moždanih krvnih žila,
-
ako imate tumor nadbubrežne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
MODITEN DEPO
otopina za injekciju, 25 mg/ml
flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Moditen depo 25 mg/ml otopina za injekciju: 1 ml otopine za injekciju
sadrži 25 mg flufenazin dekanoata,
što odgovara 18,48 mg flufenazina.
(INN: flufenazin)
Pomoćne supstance: benzilni alkohol (12 mg/ml), rafinirano sezamovo
ulje.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina za injekciju je bistra, uljna otopina, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija održavanja i sprečavanje ponavljanja shizofrenije i drugih
psihoza.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ljekar mora odrediti najadekvatniju količinu lijeka i učestalost
davanja za svakog bolesnika posebno.
Uobičajena početna doza je 12,5 mg do 25 mg lijeka Moditena depo.
Daljnje doze i vremenski razmak
između njih određuje se za svakog bolesnika posebno. Uobičajeno
između injekcija prođe od 15 do 35
dana. Ako su potrebne doze veće od 50 mg, postepeno ih povećavamo po
12,5 mg. Jednokratna doza ne
smije premašiti 100 mg.
Bolesnici
koji
još
nisu
dobivali
fenotiazine
moraju
započeti
liječenje
injekcijama
s
kratkotrajnim
djelovanjem ili obloženim tabletama lijeka Moditena. Tek kad
ustanovimo da lijek Moditen dobro podnose,
mogu prijeći na lijek Moditen depo. Započinjemo injekcijom 12,5 mg
intramuskularno. Ako nema težih
nuspojava, nastavljamo kroz 5 do 10 dana dozom 25 mg.
Dozu zatim prilagođavamo pojedinačnom bolesniku.
Ako bolesnik već uzima fenotiazine, možemo ih nadomjestiti lijekom
Moditenom depo bez prethodnog
liječenja injekcijama s kratkotrajnim djelovanjem ili obloženim
tabletama lijeka Moditena.
I ovog puta započinjemo dozom 12,5 mg intramuskularno kako bismo
ispitali kako bolesnik podnosi
Moditen depo, zatim dozu prilagođavamo toku bolesti.
Stariji bolesnici
Za starije bolesnike obično su dovoljne manje doze, a to je od 1/3 do
1/4 doze za mlađe odrasle pacijente.
Djeca i ad