Modigraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

takrolimuusi

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

immunosuppressantit

Eneo la matibabu:

Graft hylkääminen

Matibabu dalili:

Aivojen ja lasten, munuaisten, maksassa tai sydämen allograftin vastaanottajien elinsiirteen hyljinnän ennaltaehkäisy. Hoito allograft hylkääminen kestävä hoito, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin aikuis-ja lapsipotilailla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKKAUSSELOSTE
35
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MODIGRAF 0,2 MG RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
MODIGRAF 1 MG RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia
3.
Miten Modigrafia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Modigrafin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MODIGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Modigraf sisältää vaikuttavana aineena takrolimuusia. Se on
immunosuppressiivinen lääke. Elinsiirron
(esim. maksa, munuainen, sydän) jälkeen elimistösi
immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Modigrafia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta
elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Sinulle voidaan määrätä Modigrafia myös maksan-, munuaisen- tai
sydämensiirteen tai muun
elinsiirteen hyljinnän hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi
hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan
immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
Modigrafia käytetään aikuisille ja lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MODIGRAFIA
ÄLÄ OTA MODIGRAFIA
-
jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet allerginen sirolimuusille (toinen lääkeaine, jota
kä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Modigraf 0,2 mg rakeet oraalisuspensiota varten
Modigraf 1 mg rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Modigraf 0,2 mg rakeet oraalisuspensiota varten
Jokainen annospussi sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten
0,2 mg takrolimuusia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen annospussi sisältää 94,7 mg laktoosia.
Modigraf 1 mg rakeet oraalisuspensiota varten
Jokainen annospussi sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1
mg takrolimuusia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen annospussi sisältää 473 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten.
Valkoiset rakeet.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Siirteen hyljinnän ehkäisy allogeenisen munuais-, maksa- tai
sydänsiirteen saaneilla aikuisilla ja
lapsilla.
Muille immunosuppressiivisille lääkevalmisteille vastustuskykyisen
siirteen hyljinnän hoito aikuisilla
ja lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressiivista
hoitoa muuttaa ainoastaan lääkäri, jolla on
kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja
elinsiirtopotilaiden hoidosta. Modigraf on
kahdesti vuorokaudessa otettava takrolimuusiraemuoto. Modigraf-hoito
vaatii huolellista,
asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan
henkilökunnan valvontaa.
_Annostus_
Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Modigraf-valmistetta annetaan yleensä
yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa
postoperatiivisen vaiheen alussa.
Annos saattaa vaihdella valitun immunosuppressiivisen hoito-ohjelman
mukaisesti.
Modigraf-annostuksen tulee perustua ensisijaisesti potilaskohtaiseen
hyljinnän ja siedettävyyden
kliiniseen arviointiin, jonka tukena käytetään veren
lääkepitoisuuksien seurantaa (ks.
’Lääkepitoisuuksien seuranta’ jäljempänä). Jos kliinisiä
hyljinnän merkkejä ilmenee,
immunosuppressiivisen lääkityksen muutta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimuusi

takrolimuusi

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Modigraf takrolimuusi tacrolimus

Modigraf takrolimuusi tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Modigraf