Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Maddox Pharma Swiss B.V.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 137.76 mg/ml ; Clavulanato de potássio diluído 20.44 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5805767 CNPEM: 50040251 CHNM: 10000422 Comercializado
Autorizado
2020-12-29
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Moclavin 600 mg /42,9 mg /5 ml, pó para suspensão oral amoxicilina/ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Moclavin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Moclavin Como utilizar Moclavin Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Moclavin Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Moclavin e para que é utilizado Moclavin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Moclavin é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio Infeções dos pulmões 2. O que precisa de saber antes de utilizar Moclavin Não dê Moclavin à sua criança: se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se ele/ela alguma vez teve uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico. Isto pode incluir erupção da pele ou inchaço da face ou garganta. se ele/ela a Soma hati kamili
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Moclavin 600 mg /42,9 mg /5 ml, pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 600 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 42,9 mg de ácido clavulânico. Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 120 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 8,58 mg de ácido clavulânico. Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó esbranquiçado a amarelado. Suspensão corada de branco a amarelado com aroma a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Moclavin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em crianças com pelo menos 3 meses de idade e menos de 40 kg de peso corporal, causadas de facto ou provavelmente provocadas por Streptococcus pneumoniae resistentes à penicilina (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1). - Otite média aguda - Pneumonia adquirida na comunidade As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Moclavin selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) - A gravidade e local da infeção APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED - A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo O tratamento não deve estender-se por um período superior a 14 dias sem avaliação (ver secção 4.4 referente a tratamento prolongado). Adultos e crianças ≥ 40 kg Não existe experi Soma hati kamili