Mirena 20 µg/24 h (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Lévonorgestrel 52 mg

Inapatikana kutoka:

Abacus Medicine a.s.

ATC kanuni:

G02BA03

Dawa fomu:

Système de diffusion intra-utérin

Njia ya uendeshaji:

Voie intra-utérine

Eneo la matibabu:

Plastic IUD with Progestogen

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 587057-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2021-06-08

Taarifa za kipeperushi

Notice publique
p. 1 / 20
N
OTICE :
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATRICE
Mirena
®
20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion intra-utérin (SIU)
levonorgestrel
Le
médicament
contenu
dans
ce
conditionnement
est
autorisé
comme
médicament
d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union
européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel
il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain
et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique:
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
Nom du médicament belge de référence:
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
Importé de Roumanie
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE
Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 Kopenhagen
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE
Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
_Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._
•
_Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien._
•
_Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. _
_Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres. _
•
_Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre _
_pharmacien. Ceci s’applique aussi