Mirena 20 µg/24 h (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel 52 mg

Disponible depuis:

Abacus Medicine a.s.

Code ATC:

G02BA03

forme pharmaceutique:

Système de diffusion intra-utérin

Mode d'administration:

Voie intra-utérine

Domaine thérapeutique:

Plastic IUD with Progestogen

Descriptif du produit:

CTI Extended: 587057-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-06-08

Notice patient

Notice publique
p. 1 / 20
N
OTICE :
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATRICE
Mirena
®
20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion intra-utérin (SIU)
levonorgestrel
Le
médicament
contenu
dans
ce
conditionnement
est
autorisé
comme
médicament
d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union
européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel
il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain
et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique:
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
Nom du médicament belge de référence:
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
Importé de Roumanie
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE
Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 Kopenhagen
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE
Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterine
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