MIRAKLIDE 10MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Inapatikana kutoka:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

ESCITALOPRAM

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0187330 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187347 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187335 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187340 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187332 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187329 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187331 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187334 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187342 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187336 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187348 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187346 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187350 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187345 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187333 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187341 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187344 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187338 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187337 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187339 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187351 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187343 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187328 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187349 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231923 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143806 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184107 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143823 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143821 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143820 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143812 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143822 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143825 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143826 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143807 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143808 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143818 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143827 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143810 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143819 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143816 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143817 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143809 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143815 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143824 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143811 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184106 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143813 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143814 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2011-06-22

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls113486/2021
A k sp. zn. sukls113304/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Miraklide 10 mg potahované tablety
Miraklide 20 mg potahované tablety
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Miraklide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Miraklide užívat
3.
Jak se Miraklide užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Miraklide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MIRAKLIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Miraklide obsahuje léčivou látku escitalopramum
(escitalopram). Escitalopram patří do
skupiny antidepresiv, nazývaných též selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový
systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji
deprese a souvisejících
onemocnění.
Miraklide obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese
(depresivní epizody) a úzkostných
poruch, jako jsou např. opakované záchvaty paniky (panická
porucha) s nebo beze strachu ze záchvatu
paniky na místě nebo v situaci, ze které je obtížné uniknout
nebo je trapná, např. ve veřejných nebo
otevřených pros

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls113486/2021
A k sp. zn. sukls113304/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Miraklide 10 mg potahované tablety
Miraklide 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Miraklide 10 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné
straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé
straně s rýhou a vyraženým číslem „10“ (jedno číslo na
každé straně půlicí rýhy).
Miraklide 20 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné
straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé
straně s rýhou a vyraženým číslem „20“ (jedno číslo na
každé straně půlicí rýhy).
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklé dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odezvě pacienta lze dávku
zvýšit maximálně na 20 mg denně.
2
Pro dosažení odezvy na antidepresivum jsou obvykle zapotřebí dva
až čtyři týdny. Po úpravě příznaků
je pro upevnění odezvy třeba v léčbě pokračovat minimálně
dalších šest měsíců.
Panická porucha s agorafobií nebo bez agorafobie
V prvním týdnu se doporučuje nasadit počáteční dávku 5 mg a tu
následně zvýšit na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odezvě pacienta je možné dávku
dále zvyšovat, maximálně na 20 mg denně.
Maximální účinnosti se dosahuje zhruba po třech měsících.
Léčba trvá