Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0187330 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187347 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187335 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187340 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187332 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187329 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187331 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187334 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187342 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187336 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187348 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187346 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187350 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187345 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187333 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187341 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187344 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187338 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187337 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187339 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187351 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187343 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187328 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187349 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231923 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143806 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184107 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143823 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143821 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143820 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143812 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143822 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143825 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143826 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143807 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143808 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143818 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143827 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143810 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143819 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143816 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143817 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143809 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143815 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143824 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143811 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184106 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143813 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143814 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-06-22
1 Sp. zn. sukls113486/2021 A k sp. zn. sukls113304/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Miraklide 10 mg potahované tablety Miraklide 20 mg potahované tablety escitalopramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Miraklide a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Miraklide užívat 3. Jak se Miraklide užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Miraklide uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MIRAKLIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Miraklide obsahuje léčivou látku escitalopramum (escitalopram). Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných též selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Miraklide obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch, jako jsou např. opakované záchvaty paniky (panická porucha) s nebo beze strachu ze záchvatu paniky na místě nebo v situaci, ze které je obtížné uniknout nebo je trapná, např. ve veřejných nebo otevřených pros Citiți documentul complet
1 Sp. zn. sukls113486/2021 A k sp. zn. sukls113304/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Miraklide 10 mg potahované tablety Miraklide 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Miraklide 10 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé straně s rýhou a vyraženým číslem „10“ (jedno číslo na každé straně půlicí rýhy). Miraklide 20 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé straně s rýhou a vyraženým číslem „20“ (jedno číslo na každé straně půlicí rýhy). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána. Depresivní epizody Obvyklé dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odezvě pacienta lze dávku zvýšit maximálně na 20 mg denně. 2 Pro dosažení odezvy na antidepresivum jsou obvykle zapotřebí dva až čtyři týdny. Po úpravě příznaků je pro upevnění odezvy třeba v léčbě pokračovat minimálně dalších šest měsíců. Panická porucha s agorafobií nebo bez agorafobie V prvním týdnu se doporučuje nasadit počáteční dávku 5 mg a tu následně zvýšit na 10 mg denně. V závislosti na individuální odezvě pacienta je možné dávku dále zvyšovat, maximálně na 20 mg denně. Maximální účinnosti se dosahuje zhruba po třech měsících. Léčba trvá Citiți documentul complet