Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prazikvantel, Milbemicin-oxim
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
Praziquantel, Milbemicin-oxim
Filmtabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
milbemycin, combinations
Eseti engedély száma: 4278/1/21 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 4278/2/21 NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 4278/3/21 NÉBIH ÁTI (12x4 tabletta)
engedélyezve
2021-08-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MILPRAZON PLUS 2,5 MG/25 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 0,5 KG TESTTÖMEGŰ KISTESTŰ KUTYÁK ÉS KÖLYÖKKUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V. MILPRAZON PLUS 12,5 MG/125 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 5 KG TESTTÖMEGŰ KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű kistestű kutyák és kölyökkutyák számára A.U.V. Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg filmtabletta legalább 5 kg testtömegű kutyák számára A.U.V. Milbemicin-oxim, prazikvantel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy filmtabletta tartalmaz: FILMTABLETTA KISTESTŰ KUTYÁKNAK ÉS KÖLYÖKKUTYÁKNAK FILMTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA HATÓANYAGOK: Milbemicin-oxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg Tabletta kistestű kutyák és kölyökkutyák számára: Halvány sárgásbarna, ovális, mindkét oldalán domború, pöttyös, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta két egyenlő részre osztható. Tabletta kutyák számára: Halvány sárgásbarna, ovális, mindkét oldalán domború, pöttyös filmtabletta. 2. 4. JAVALLAT(OK) A következő, kifejlett galand- és fonálférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: -Galandférgek: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. -Fonálférgek: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ (a fertőzés mértékének csökkentése) _Angiostrongylus vasorum _ (az éretlen (L5) és érett felnőtt Soma hati kamili
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _ _ _ 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg filmtabletta legalább 5 kg testtömegű kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Milbemicin-oxim 12,5 mg Prazikvantel 125,0 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halvány sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, pöttyös filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (legalább 5 kg testtömegű). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A következő, kifejlett fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: -Galandférgek: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. -Fonálférgek: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ (a fertőzés mértékének csökkentése) _Angiostrongylus vasorum _ (az éretlen (L5) és érett felnőtt stádiumú férgek által okozott fertőzés mértékének csökkentése, a kezelés menetét és a betegség prevenciójának sémáját lásd a 4.9 szakaszban „Adagolás és alkalmazási mód”). _ _ _Thelazia callipaeda_ (a kezelés menetét lásd a 4.9 szakaszban - „Adagolás és alkalmazási mód”). A készítmény a szívférgesség ( _Dirofilaria immitis_ ) megelőzésére is alkalmazható, ha egyidejűleg a galandférgek elleni kezelés is indokolt. 2. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tabletta 5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Lásd még a 4.5. szakaszban „Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések” szakaszt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó anthelmintikummal végzett gyakori, ismételt Soma hati kamili