Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg filmtabletta legalább 5 kg testtömegu kutyák számára A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo Mesto

ए.टी.सी कोड:

QP54AB51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtabletta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

Kutya

चिकित्सीय क्षेत्र:

milbemycin, combinations

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 4278/1/21 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 4278/2/21 NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 4278/3/21 NÉBIH ÁTI (12x4 tabletta)

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2021-08-10

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MILPRAZON PLUS 2,5 MG/25 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 0,5 KG TESTTÖMEGŰ
KISTESTŰ KUTYÁK ÉS
KÖLYÖKKUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V.
MILPRAZON PLUS 12,5 MG/125 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 5 KG TESTTÖMEGŰ
KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű kutyák és kölyökkutyák
számára A.U.V.
Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg filmtabletta legalább 5 kg testtömegű
kutyák számára A.U.V.
Milbemicin-oxim, prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalmaz:
FILMTABLETTA
KISTESTŰ
KUTYÁKNAK
ÉS
KÖLYÖKKUTYÁKNAK
FILMTABLETTA
KUTYÁK
SZÁMÁRA
HATÓANYAGOK:
Milbemicin-oxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
Tabletta kistestű kutyák és kölyökkutyák számára: Halvány
sárgásbarna, ovális, mindkét oldalán
domború, pöttyös, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
Tabletta kutyák számára: Halvány sárgásbarna, ovális, mindkét
oldalán domború, pöttyös filmtabletta.
2.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő, kifejlett galand- és fonálférgek által okozott
kevert fertőzések kezelésére:
-Galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
-Fonálférgek:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(a fertőzés mértékének csökkentése)
_Angiostrongylus vasorum _
(az éretlen (L5) és érett felnőtt

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg filmtabletta legalább 5 kg testtömegű
kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Milbemicin-oxim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán enyhén domború,
pöttyös filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya (legalább 5 kg testtömegű).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A következő, kifejlett fonál- és galandférgek által okozott
kevert fertőzések kezelésére:
-Galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
-Fonálférgek:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(a fertőzés mértékének csökkentése)
_Angiostrongylus vasorum _
(az éretlen (L5) és érett felnőtt stádiumú férgek által
okozott fertőzés
mértékének csökkentése, a kezelés menetét és a betegség
prevenciójának sémáját lásd a 4.9 szakaszban
„Adagolás és alkalmazási mód”).
_ _
_Thelazia callipaeda_
(a kezelés menetét lásd a 4.9 szakaszban - „Adagolás és
alkalmazási mód”).
A készítmény a szívférgesség (
_Dirofilaria immitis_
) megelőzésére is alkalmazható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
2.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Lásd még a 4.5. szakaszban „Az alkalmazással kapcsolatos
különleges óvintézkedések” szakaszt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Egy
adott
anthelmintikum-csoporttal
szembeni
rezisztencia
bármely,
a
csoportba
tartozó
anthelmintikummal végzett gyakori, ismételt