Milgamma

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kanuni:

A11DB

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl obd 100x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 1000x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Eneo la matibabu:

Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12

Bidhaa muhtasari:

tbl obd 5000x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 500x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 50x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 20x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 1000x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 100x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1995-11-02

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MILGAMMA
OBALENÉ TABLETY
benfotiamín, kyanokobalamín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 28 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Milgamma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Milgammu
3.
Ako užívať Milgammu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Milgammu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MILGAMMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Milgamma je liek, ktorý obsahuje účinné látky benfotiamín
(derivát vitamínu B
1
) a kyanokobalamín
(vitamín B
12
). Milgamma sa používa na liečbu dospelých pacientov.
Milgamma sa používa na liečbu
-
ochorení nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie (napr.
zápalových ochorení periférnych
nervov a koreňov, pri poškodení nervov následkom cukrovky,
chronického alkoholizmu),
-
neuralgie (bolesť nervov),
-
neuritídy (zápal nervov),
-
pásového oparu (herpes zoster),
-
obrny tvárového nervu (paréza nervi facialis),
-
poškodenia srdcového svalstva následkom nedostatku vitamínu B
1
,
-
reumatických ťažkostí,
-
bolesti svalov,
-
pri príznakoch nadmerného preťaženia a v rekonvalescencii
(zotavenie sa po chorobe

Tabia za bidhaa

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05676-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Milgamma
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 obalená tableta obsahuje:
benfotiamín 50 mg,
kyanokobalamín 0,25 mg
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy,
sacharóza, amarant (E 123), glukózový sirup.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Červená okrúhla obojstranne vypuklá obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ochorenia nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie
(diabetická, alkoholová a pod.), neuralgie,
neuritídy, pásový opar (herpes zoster), paréza nervi facialis,
poškodenie srdcového svalstva následkom
nedostatku vitamínu B
1
, reumatické ťažkosti, bolesť svalov, pri príznakoch nadmerného
preťaženia a v
rekonvalescencii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Užíva sa celá (nerozhryznutá) 1 obalená tableta 3 až 4-krát
denne. V ľahších prípadoch ako roborans a v
rekonvalescencii zväčša stačí užívať 1 - 2 obalené tablety.
Milgamma sa používa na liečbu dospelých pacientov.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť Milgammy u detí nebola stanovená. Údaje
nie sú k dispozícii.
Spôsob podávania
Obalené tablety sa majú prehltnúť celé po jedle a zapiť malým
množstvom tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok lieku uvedených v časti 6.1.
-
ileus
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05676-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek obsahuje monohydrát laktózy (0,1 g). Pacienti so zriedkavými
dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo
glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami frukózy, glukózo-galaktózovej
malabsorpcie alebo deficitu sach