Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
A.C.R.A.F. S.p.A.
N02CC04
rizatriptan
TT
Kiszerelések: 2 X - tasakban - - OGYI-T-23566 / 01 - V - TT - igen; 6 X - tasakban - - OGYI-T-23566 / 02 - V - TT - igen
Generikus
2019-07-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIGRATRIP 10 MG BELSŐLEGES GÉL rizatriptán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Migratrip belsőleges gél (a továbbiakban Migratrip) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Migratrip szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Migratrip-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Migratrip-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIGRATRIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Migratrip a szelektív szerotonin 5-HT 1B/1D receptor agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A Migratrip a migrénes rohamok fejfájásos szakaszának kezelésére javallott felnőtteknél. Migratrip-kezelés: hatóanyaga a kezelés során csökkenti az agyat körülvevő vérerek duzzanatát. Ez a duzzanat a migrénes rohamban jelentkező fejfájás egyik okozója. 2. TUDNIVALÓK A MIGRATRIP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MIGRATRIP-ET, - ha Ön allergiás a rizatriptán-benzoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomása, vagy gyógyszerrel nem kezelt enyhén magas vérnyomása van - ha szívbetegsége van vagy valaha volt, beleértve a Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE MIGRATRIP 10 MG BELSŐLEGES GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz tasakonként (ami 10 mg rizatriptánnak felel meg). Ismert hatású segédanyagok: 6,3 mg metil-parahidroxibenzoát és 0,7 mg propil-parahidroxibenzoát tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges gél Tiszta, színtelen vagy sárgás belsőleges gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájásos szakaszának akut kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás 18 éves és idősebb felnőttek A javasolt adag 10 mg. _Ismételt adagolás: _Az adagok között legalább 2 órának kell eltelnie. Bármely 24 órás időszakon belül nem szabad 2 adagnál többet bevenni. _a fejfájás 24 órán belüli visszatérése esetén:_ Ha a fejfájás a kezdeti roham enyhülése után visszatér, még egy dózis bevehető. A fenti adagolási korlátozást be kell tartani. _a válaszreakció elmaradása után:_ A kezdő dózis hatástalansága esetén egy második dózis ugyanazon roham kezelése során mutatott hatásosságát kontrollos vizsgálatokban nem értékelték. Ezért, ha a beteg nem reagál az első dózisra, ugyanabban a rohamban nem szabad egy második adagot bevenni. Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy azok a betegek, akik nem reagálnak egy roham kezelésére, még valószínűleg reagálnak a következő roham kezelésére. KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK Bizonyos betegeknek az alacsonyabb (5 mg-os) rizatriptán dózist kell kapniuk, különösen az alábbi betegcsoportoknak: a propranololt szedő betegeknek. A rizatriptán és a propranolol alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie (lásd 4.5 pont). az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknek. az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknek. A Migratrip 1 Soma hati kamili