MIGRATRIP 10 mg belsőleges gél

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

vérzés

Available from:

A.C.R.A.F. S.p.A.

ATC code:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 2 X - tasakban - - OGYI-T-23566 / 01 - V - TT - igen; 6 X - tasakban - - OGYI-T-23566 / 02 - V - TT - igen

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2019-07-02

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIGRATRIP 10 MG BELSŐLEGES GÉL
rizatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Migratrip belsőleges gél (a
továbbiakban Migratrip) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Migratrip szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Migratrip-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Migratrip-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIGRATRIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Migratrip a szelektív szerotonin 5-HT
1B/1D
receptor
agonista gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Migratrip a migrénes rohamok fejfájásos szakaszának kezelésére
javallott felnőtteknél.
Migratrip-kezelés: hatóanyaga a kezelés során csökkenti az agyat
körülvevő vérerek duzzanatát. Ez a
duzzanat a migrénes rohamban jelentkező fejfájás egyik okozója.
2.
TUDNIVALÓK A MIGRATRIP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MIGRATRIP-ET,
-
ha Ön allergiás a rizatriptán-benzoátra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
-
ha közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomása, vagy
gyógyszerrel nem kezelt enyhén
magas vérnyomása van
-
ha szívbetegsége van vagy valaha volt, beleértve a

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIGRATRIP 10 MG BELSŐLEGES GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz tasakonként
(ami 10 mg rizatriptánnak felel
meg).
Ismert hatású segédanyagok:
6,3 mg metil-parahidroxibenzoát és 0,7 mg propil-parahidroxibenzoát
tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges gél
Tiszta, színtelen vagy sárgás belsőleges gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájásos
szakaszának akut kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
18 éves és idősebb felnőttek
A javasolt adag 10 mg.
_Ismételt adagolás: _Az adagok között legalább 2 órának kell
eltelnie. Bármely 24 órás időszakon belül
nem szabad 2 adagnál többet bevenni.

_a fejfájás 24 órán belüli visszatérése esetén:_ Ha a
fejfájás a kezdeti roham enyhülése után
visszatér, még egy dózis bevehető. A fenti adagolási
korlátozást be kell tartani.

_a válaszreakció elmaradása után:_ A kezdő dózis
hatástalansága esetén egy második dózis
ugyanazon roham kezelése során mutatott hatásosságát kontrollos
vizsgálatokban nem
értékelték. Ezért, ha a beteg nem reagál az első dózisra,
ugyanabban a rohamban nem szabad
egy második adagot bevenni.
Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy azok a betegek, akik nem
reagálnak egy roham kezelésére,
még valószínűleg reagálnak a következő roham kezelésére.
KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK
Bizonyos betegeknek az alacsonyabb (5 mg-os) rizatriptán dózist kell
kapniuk, különösen az alábbi
betegcsoportoknak:

a propranololt szedő betegeknek. A rizatriptán és a propranolol
alkalmazása között legalább
2 órának kell eltelnie (lásd 4.5 pont).

az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű vesekárosodásban
szenvedő betegeknek.

az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű májkárosodásban
szenvedő betegeknek.
A Migratrip 1