Nchi: Peru
Lugha: Kihispania
Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GRUNENTHAL PERUANA S.A.
N07CA01
TABLETA
POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE BETAHISTINA 24.000000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Betahistina
Presentacion: Caja de cartón x 2, 6, 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PEBD/PVDC incoloro.
CANCELADO
2023-04-11
Referencia: España (Julio 2019) 1 de 6 MC-PE-02 MICROSER ® Betahistina dihidrocloruro Tabletas 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Microser ® 24 mg Tabletas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Microser ® 24 mg Tabletas: Cada tableta contiene: Betahistina dihidrocloruro 24 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Tabletas. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: − Vértigo (con náusea y vómitos), − Pérdida de audición, − Acúfenos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Posología: La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento. Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina disponibles. La forma de administración recomendada para Microser ® 24 mg Tabletas puede alcanzarse de manera similar con las demás presentaciones existentes. _Adultos: _ La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día. Dosis máxima diaria: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al día (48 mg repartidos en dos tomas). Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz. _Población pediátrica (menores de 18 años): _ Microser ® 24 mg Tabletas no debe utilizarse en la población pediátrica ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población. _Pacientes de edad avanzada: _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes. _Insuficiencia renal: _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Insuficiencia hepática: _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda su uso con precaució Soma hati kamili