MICROSER 24mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

Código ATC:

N07CA01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE BETAHISTINA 24.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.

Grupo terapéutico:

Betahistina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón x 2, 6, 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PEBD/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-04-11

Ficha técnica

Referencia: España (Julio 2019)
1 de 6
MC-PE-02
MICROSER
®
Betahistina dihidrocloruro
Tabletas
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Microser
®
24 mg Tabletas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Microser
®
24 mg Tabletas:
Cada tableta contiene: Betahistina dihidrocloruro 24 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
−
Vértigo (con náusea y vómitos),
−
Pérdida de audición,
−
Acúfenos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología:
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la respuesta al
tratamiento.
Actualmente
en
el
mercado
existen
otras
dosis
de
Betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración recomendada para Microser
®
24 mg Tabletas puede alcanzarse de manera similar
con las demás presentaciones existentes.
_Adultos: _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg
tomados dos veces al día (48
mg repartidos en dos tomas).
Dosis de mantenimiento:
Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica (menores de 18 años): _
Microser
®
24 mg Tabletas no debe utilizarse en la población pediátrica ya que
no se ha establecido
la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población.
_Pacientes de edad avanzada: _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post-comercialización indica que no es necesario un
ajuste de la dosis en esta población
de pacientes.
_Insuficiencia renal: _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso con precaución
en este grupo de pacientes.
_Insuficiencia hepática: _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se
recomienda su uso con
precaució