Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
micofenolato de mofetila
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
IMUNOSUPRESSOR
mycophenolate mofetila
IMUNOSUPRESSOR
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 - 1553700080013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1553700080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2009-09-08
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 micofenolato de mofetila_VP10_2021 MICOFENOLATO DE MOFETILA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 2 micofenolato de mofetila_VP10_2021 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICOFENOLATO DE MOFETILA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES O micofenolato de mofetila é apresentado na forma de comprimido revestido de 500 mg, em embalagens contendo 50 ou 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de micofenolato de mofetila contém: PRINCÍPIO ATIVO: micofenolato de mofetila ............................................................................................... 500 mg EXCIPIENTES: celulose microcristalina, hiprolose, povidona, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, hidropropilmetilcelulose, óxido de titânio, óxido de ferro vermelho, azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro preto. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O micofenolato de mofetila é indicado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o tratamento de rejeição que não esteja respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos que tenham recebido transplante de rins, coração ou fígado. O micofenolato de mofetila deve ser usado juntamente com a ciclosporina A e corticosteroides. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O micofenolato de mofetila é um potente inibidor da enzima IMPDH, responsável pela proliferação e diferenciação de linfócitos, uma das principais células envolvidas no processo de rejeição de órgãos em casos de transplantes. Com menos linfócitos no sangue, diminuem também as chances de rejeição. Para evitar a rejeição, você precisa começar a tomar micofenolato de mofetila logo depois do trans Soma hati kamili
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 micofenolato de mofetila_VPS_05.2022 MICOFENOLATO DE MOFETILA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 2 micofenolato de mofetila_VPS_05.2022 MICOFENOLATO DE MOFETILA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mg embalagens com: 50 ou 500 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de micofenolato de mofetila contém: micofenolato de mofetila .................................................................................................................... 500 mg EXCIPIENTES: celulose microcristalina, hiprolose, povidona, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, opadry O3B50110 roxo: Hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro preto, água purificada. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O micofenolato de mofetila em associação com ciclosporina A e corticosteroide está indicado para: • Profilaxia da rejeição aguda de órgãos e para o tratamento da primeira rejeição ou da rejeição refratária de órgãos em pacientes adultos receptores de transplantes renais alogênicos. • Profilaxia da rejeição aguda de órgãos, em pacientes adultos receptores de transplante cardíaco alogênico. Na população tratada, o MMF aumentou a sobrevida no primeiro ano após o transplante. • Profilaxia da rejeição aguda de órgãos em pacientes adultos receptores de transplante hepático alogênico. O micofenolato de mofetila está indicado para terapia de indução e manutenção de pacientes adultos com nefrite lúpica classe III à V, diagnosticados de acordo com a classificação da Sociedade Internacional de Nefrologia / Sociedade de Patologia Renal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFICÁCIA ESTUDOS EM TRANSPLANTE BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 3 micofen Soma hati kamili