micofenolato de mofetila

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

micofenolato de mofetila

Dostopno od:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

IMUNOSUPRESSOR

INN (mednarodno ime):

mycophenolate mofetila

Terapevtsko območje:

IMUNOSUPRESSOR

Povzetek izdelek:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 - 1553700080013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1553700080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2009-09-08

Navodilo za uporabo

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
micofenolato de mofetila_VP10_2021
MICOFENOLATO DE MOFETILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
micofenolato de mofetila_VP10_2021
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOFENOLATO DE MOFETILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
O micofenolato de mofetila é apresentado na forma de comprimido
revestido de 500 mg, em embalagens contendo 50 ou 500
comprimidos revestidos (embalagem hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de micofenolato de mofetila contém:
PRINCÍPIO ATIVO:
micofenolato de mofetila
...............................................................................................
500 mg
EXCIPIENTES:
celulose
microcristalina,
hiprolose,
povidona,
estearato
de
magnésio,
talco,
croscarmelose
sódica,
hidropropilmetilcelulose, óxido de titânio, óxido de ferro
vermelho, azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro
preto.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item,
por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato de mofetila é indicado para evitar a rejeição de
órgãos transplantados e para o tratamento de rejeição que não
esteja respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos que
tenham recebido transplante de rins, coração ou fígado. O
micofenolato de mofetila deve ser usado juntamente com a ciclosporina
A e corticosteroides.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O micofenolato de mofetila é um potente inibidor da enzima IMPDH,
responsável pela proliferação e diferenciação de
linfócitos, uma das principais células envolvidas no processo de
rejeição de órgãos em casos de transplantes. Com menos
linfócitos no sangue, diminuem também as chances de rejeição. Para
evitar a rejeição, você precisa começar a tomar
micofenolato de mofetila logo depois do trans

Lastnosti izdelka

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
micofenolato de mofetila_VPS_05.2022
MICOFENOLATO DE MOFETILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
micofenolato de mofetila_VPS_05.2022
MICOFENOLATO DE MOFETILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg embalagens com: 50 ou 500 comprimidos
VIA
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de micofenolato de mofetila contém:
micofenolato de mofetila
....................................................................................................................
500 mg
EXCIPIENTES:
celulose microcristalina, hiprolose, povidona, estearato de magnésio,
talco, croscarmelose sódica, opadry
O3B50110 roxo: Hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro vermelho, azul de indigotina 132 laca de
alumínio, óxido de ferro preto, água purificada.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O micofenolato de mofetila em associação com ciclosporina A e
corticosteroide está indicado para:
• Profilaxia da rejeição aguda de órgãos e para o tratamento da
primeira rejeição ou da rejeição refratária de órgãos em
pacientes
adultos receptores de transplantes renais alogênicos.
• Profilaxia da rejeição aguda de órgãos, em pacientes adultos
receptores de transplante cardíaco alogênico. Na população
tratada, o MMF aumentou a sobrevida no primeiro ano após o
transplante.
• Profilaxia da rejeição aguda de órgãos em pacientes adultos
receptores de transplante hepático alogênico.
O micofenolato de mofetila está indicado para terapia de indução e
manutenção de pacientes adultos com nefrite lúpica classe III à
V, diagnosticados de acordo com a classificação da Sociedade
Internacional de Nefrologia / Sociedade de Patologia Renal.
2.
RESULTADOS DE
EFICÁCIA
EFICÁCIA
ESTUDOS EM TRANSPLANTE
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
3
micofen