MIBG (I 131) 370MBq/10ML VIAL INJ.SOL

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

IOBENGUANE (131 I)

Inapatikana kutoka:

MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND

ATC kanuni:

V09IX02

Kipimo:

370MBq/10ML VIAL

Dawa fomu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Eneo la matibabu:

ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ

Tabia za bidhaa

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-04-2003
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Εμπορική ονομασία: Ενέσιμο MIBG (I131) 
(αριθμός καταλόγου Mallinckrodt Medical : DRN 5395)
Μή εμπορική ονομασία: 
131
Ι-Ιobenguane
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
H   ανά  ml  σύνθεση   κατά   την   ημερομηνία   και   ώρα   βαθμονόμησης   της 
ραδιενέργειας είναι:
131 Ι ως lobenguane                               37    MBq
3-iodobenzylguanidine                          <   0,05 mg
Η ραδιοχημική καθαρότητα του προϊόντος  είναι 
≥
 95% κατά την ημερομηνία 
και   χρόνο   λήξεως     Το  
131
Ι     λαμβάνεται   από   ακτινοβόληση   τελουρίου   με 
νετρόνια ή εξάγεται από προϊόντα σχάσεως ουρανίου.   Η ραδιονουκλιδική 
καθαρότητα είναι: 
131
Ι 
≥
 99,9%, άλλα ραδιονουκλίδια 
≤
0,1%.
Περίληψη   των   φυσικών   χαρακτηριστικών   του   ραδιενεργού   ισοτόπου   του 
ενεργού συστατικού: 
131
Ι
Χρόνος ημιζωής 8,08 ημέρες
Κύριες εκπεμπόμενες ακτινοβολίες
Είδος και ενέργεια ακτινοβολίας
Πιθανότητα   εκπομπής 
ανά διάσπαση %
247 keV-β-rays
1,8
334 keV-β-rays
7,2
606 keV-β-rays
89,7
806 keV-β-rays
0,7
364 keV-β-rays
82,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έ