Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metotreksat
Sandoz d.o.o.
L04AX03
metotreksat
2.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 2,5 mg metotreksata
50 tableta u PP spremniku sa PE zatvaračem, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Labor L+S AG Mangelsfeld 4, 5, 6, Bad BockletGrossenbrach, Njemačka
Važeći
2021-07-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Methotrexat Ebewe 2,5mg tablete Methotrexate Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži važne podatke za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju simptome slične Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi na sva potencijalna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Methotrexat Ebewe i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Methotrexat Ebewe 3. Kako se Methotrexat Ebewe uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Methotrexat Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostali podaci 1. Šta je Methotrexat Ebewe i za šta se koristi Metotreksat je lijek koji ima sljedeće karakteristike: Sprečava rast određenih ćelija u organizmu koje se brzo umnožavaju (anti-tumorski lijek) Smanjuje neželjene reakcije odbrambenih tjelesnih mehanizama (imunosupresiv) Posjeduje antiinflamatorni učinak. Methotrexat Ebewe se primjenjuje kod pacijenata sa: aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih osoba poliartritični oblici(kada je zahvaćeno pet ili više zglobova) teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada liječenje sa nesteroidnim antiimflamatornim lijekovima nije dalo odgovarajući odgovor teška, tvrdokorna, onesposobljavajuća psorijaza (crvene, pločaste promjene na koži koje se perutaju) koja se ne može adekvatno liječiti drugim oblicima terapije kao npr. svjetlosna terapija /fototerapija/, PUVA terapija i retinoidi i kod teških oblika psorijaze kod odraslih pacijenata kod kojih su oštečeni zbog toga zglobovi (psorijatični artritis). 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete uzimati Methotrexat Ebewe Važna Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg metotreksata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Methotrexat Ebewe 2,5 mg sadrži 74,7 mg laktoze (u obliku laktoze monohidrata). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Methotrexat Ebewe 2,5 mg su svijetlo žute tablete, sa mogućim žutim do crvenim tačkicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Antireumatske: Aktivni reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata kod kojih je indikovana primjena antireumatskih lijekova za modifikaciju bolesti (DmARD). Poliartritični oblici teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada se ne postiže odgovarajući odgovor primjenom nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAID). Antipsorijati_č_ke: Teška, tvrdokorna psorijaza koja izaziva invalidnost i koja ne pokazuje primjeren odgovor na druge oblike terapije poput fototerapije, PUVA, primjene retinoida, i teški psorijatični artritis kod odraslih pacijenata 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Važno upozorenje o doziranju Methotrexate 2,5 mg - tableta (metotreksata): Methotrexate 2,5 mg tablete (metotreksat) se za liječenje reumatskih bolesti ili kožnih bolesti smije koristiti samo jednom sedmiČno. Pogrešno doziranje Methotrexate "Lederle" 2,5 mg - tablete (metotreksata) može izazvati ozbiljna neželjena dejstva uključujući i ona sa smrtnim ishodom. Ovaj dio Sažetka karakteristika lijeka pročitajte pažljivo. Metotreksat smiju propisivati samo ljekari iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom. Ljekar koji propisuje lijek mora biti siguran da se pacijenti ili njihovi njegovatelji mogu pridržavati režima primjene jednom sedmično. Metoreksat se smije davati samo jednom sedmiČno. Ljekar koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja lijeka. 2 Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na osnovu kliničke slik Soma hati kamili