Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metilergometrina
NOVARTIS FARMA S.P.A.
G02AB01
Metilergometrina
"0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 1 ML; "0,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIO
N
Metilergometrina
004225037 - 0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 004225025 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 004225013 - 0,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METHERGIN 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE METHERGIN 0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE metilergometrina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Methergin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Methergin 3. Come prendere Methergin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Methergin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METHERGIN E A COSA SERVE Methergin contiene il principio attivo metilergometrina maleato. La metilergometrina è un derivato semi-sintetico dell’alcaloide naturale ergometrina. Methergin agisce provocando la contrazione della muscolatura dell’utero. Methergin è utilizzato per: • il trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento), per promuovere il distacco della placenta e ridurre la perdita di sangue; • migliorare il tono dell’utero e controllare la perdita di sangue dall’utero durante e dopo il secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito ad aborto; • favorire il ritorno dell’utero alla normalità dopo il parto; • ridurre la distensione dell’utero dovuta a muco, sangue e residui di tessuto che non riescono a essere eliminati (lochiometria); • ridurre i sanguinamenti tardivi nella fase successiva al parto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METHERGIN NON PRENDA METHERGIN Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METHERGIN 0,2 mg/ml soluzione iniettabile METHERGIN 0,125 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _METHERGIN 0,2 mg/ml soluzione iniettabile_ 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,20 mg di metilergometrina maleato acido _METHERGIN 0,125 mg compresse rivestite_ Una compressa rivestita contiene 0,125 mg di metilergometrina maleato acido: Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per promuovere il distacco della placenta e ridurre l’emorragia. Trattamento dell’atonia uterina e dell’emorragia durante e dopo il secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito ad aborto. Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie tardive del puerperio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Popolazione generale _TRATTAMENTO ATTIVO DEL SECONDAMENTO:_ L’iniezione intramuscolare (i.m.) è la via di somministrazione raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi (vedere paragrafo 4.4) . 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il dosaggio raccomandato di Methergin è: 1 ml (0,2 mg) i.m. oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) iniettati per via endovenosa lenta dopo l’avvenuto disimpegno della spalla anteriore o, al più tardi, immediatamente dopo la fuoriuscit Soma hati kamili