METHERGIN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Metilergometrina

Beszerezhető a:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

ATC-kód:

G02AB01

INN (nemzetközi neve):

Metilergometrina

db csomag:

"0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 1 ML; "0,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIO

Osztály:

N

Terápiás terület:

Metilergometrina

Termék összefoglaló:

004225037 - 0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 004225025 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 004225013 - 0,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METHERGIN 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
METHERGIN 0,125 MG COMPRESSE RIVESTITE
metilergometrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Methergin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Methergin
3.
Come prendere Methergin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Methergin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METHERGIN E A COSA SERVE
Methergin contiene il principio attivo metilergometrina maleato. La
metilergometrina è un derivato semi-sintetico dell’alcaloide
naturale
ergometrina.
Methergin agisce provocando la contrazione della muscolatura
dell’utero.
Methergin è utilizzato per:
•
il trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento), per
promuovere il distacco della placenta e ridurre la perdita di sangue;
•
migliorare il tono dell’utero e controllare la perdita di sangue
dall’utero
durante e dopo il secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito
ad
aborto;
•
favorire il ritorno dell’utero alla normalità dopo il parto;
•
ridurre la distensione dell’utero dovuta a muco, sangue e residui di
tessuto
che non riescono a essere eliminati (lochiometria);
•
ridurre i sanguinamenti tardivi nella fase successiva al parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METHERGIN
NON PRENDA METHERGIN
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METHERGIN 0,2 mg/ml soluzione iniettabile
METHERGIN 0,125 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_METHERGIN 0,2 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,20 mg di metilergometrina
maleato acido
_METHERGIN 0,125 mg compresse rivestite_
Una compressa rivestita contiene 0,125 mg di metilergometrina
maleato acido:
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per
promuovere il distacco della placenta e ridurre l’emorragia.
Trattamento dell’atonia uterina e dell’emorragia durante e dopo il
secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito ad aborto.
Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie
tardive del puerperio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Popolazione generale
_TRATTAMENTO ATTIVO DEL SECONDAMENTO:_
L’iniezione intramuscolare (i.m.) è la via di somministrazione
raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la
dose deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai
60 secondi (vedere paragrafo 4.4) .
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio raccomandato di Methergin è: 1 ml (0,2 mg) i.m. oppure
da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) iniettati per via endovenosa lenta
dopo l’avvenuto disimpegno della spalla anteriore o, al più tardi,
immediatamente dopo la fuoriuscit